삼성바이오에피스, 유럽 학회서 오보덴스 효능 재확인

하위집단 분석서 일관된 치료 효과 확인
다양한 환자군 생물학적 유사성 재입증

삼성바이오에피스 관계자가 유럽 학회에 참가해 골다공증 치료제 ‘오보덴스’의 임상 3상 후속 연구 결과를 설명하고 있다. [삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스가 골다공증 치료제 ‘오보덴스(SB16)’의 임상 후속 연구를 통해 다양한 환자군에서도 일관된 치료 효과를 확인했다.

삼성바이오에피스는 16일부터 19일(현지시간)까지 체코 프라하에서 열린 골다공증 국제 학술대회 ‘WCO-IOF-ESCEO’에서 오보덴스의 글로벌 임상 3상 후속 분석 결과를 발표했다.

이번 연구는 글로벌 임상 3상에 참여한 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명을 대상으로 하위집단 분석을 실시한 것이다. 연령, 체질량지수(BMI), 척추 골절 이력 등 인구학적·질환 특성이 약물 효능에 미치는 영향을 평가하는 데 초점을 맞췄다.

연구진은 투약 12개월 시점에서 요추, 고관절, 대퇴경부 골밀도의 기준선 대비 변화율(%CFB)을 비교 분석했다. 그 결과 다양한 변수 조건에서도 오보덴스와 오리지널 의약품 간 치료 효과가 일관되게 나타난 것으로 확인됐다.

이는 기존 임상 3상에서 입증된 생물학적 유사성이 실제 처방 환경을 반영한 다양한 환자군에서도 유지된다는 점을 재확인한 결과다.

신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장(부사장)은 “이번 분석을 통해 다양한 환자군에서도 오보덴스의 일관된 치료 효과를 확인했다”며 “과학적 근거 기반의 고품질 바이오의약품 공급을 위해 연구개발 역량을 지속 강화할 것”이라고 말했다.

오리지널 의약품 ‘프롤리아’는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 2025년 기준 글로벌 매출 약 44억달러(약 6조4000억원)를 기록했다. 국내 시장 규모도 약 1446억원 수준이다.

삼성바이오에피스는 지난해 7월 국내에서 오보덴스를 출시해 한미약품과 공동 판매를 진행 중이다. 미국에서는 처방약급여관리업체(PBM) 자체상표를 통해 공급하고 있으며, 유럽에서는 직판 체제를 기반으로 시장 확대에 나서고 있다.