GC녹십자, 면역글로불린 품질 경쟁력 입증…"단백질 응집 낮췄다"

美 학회서 연구 발표
제조 공정 중요성 강조

[파이낸셜뉴스] GC녹십자는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 면역글로불린 제제의 품질과 안전성을 평가한 연구 결과를 국제 학회에서 발표한다고 17일 밝혔다.

해당 연구는 오는 18일부터 22일(현지시간)까지 미국 콜로라도 덴버에서 열리는 NHIA 2026에서 공개된다. '상용 정맥용 면역글로불린 제제의 응집 특성 평가'를 주제로, 20일 학회 현장에서 발표될 예정이다.

이번 연구의 핵심은 시판 중인 면역글로불린(IVIG) 제품들의 '단백질 응집 정도'를 비교 분석한 것이다. 면역글로불린은 면역질환 치료에 널리 사용되는 의약품으로, 최근 활용이 늘면서 제품의 품질과 안전성이 더욱 중요해지고 있다.

특히 단백질이 서로 뭉치는 '응집 현상'은 약물의 안정성뿐 아니라 환자 투여 시 부작용에도 영향을 줄 수 있어, 제조 과정에서 이를 얼마나 잘 관리하느냐가 중요한 평가 기준으로 꼽힌다.

연구에서는 GC녹십자의 면역글로불린 제품 '알리글로(ALYGLO)'를 포함한 총 5종의 제품을 비교했다. 그 결과 알리글로는 단백질이 과도하게 뭉친 형태(다량체)나 손상된 단백질 조각(분절체) 비율이 다른 제품보다 낮은 것으로 나타났다.

반면, 정상적으로 기능하는 단백질 구조인 단량체와 이량체 비율은 상대적으로 높게 유지돼 전반적인 안정성이 확인됐다. 이는 제조 과정에서 불필요한 단백질 응집을 효과적으로 줄였기 때문이라는 설명이다.

회사 측은 이 같은 결과가 실제 환자 투여 시 안전성 개선으로 이어질 가능성을 시사한다고 보고 있다.

GC녹십자 관계자는 "오랜 혈장분획제제 생산 경험을 바탕으로 단백질 응집과 불순물을 최소화하는 정제 공정을 적용하고 있다"며 "앞으로도 환자에게 보다 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 기술 고도화를 이어갈 것"이라고 말했다.

wonder@fnnews.com 정상희 기자

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