[카드뉴스] "이 약 투여 후 최소 5개월은 피임하세요"

휴미라펜주 40MG/0.4ML

아달리무맙(Adalimumab) 제제는 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 표적으로 하는 단일클론항체 의약품으로, 다양한 자가면역질환 치료에 사용된다. 해당 제제의 성분 구성, 효능·효과, 작용기전, 용법·용량 및 이상반응 등 주요 정보를 다음과 같이 정리한다.

◆성분 및 함량

이 약의 주성분은 Adalimumab 40MG/0.4ML이며, 첨가제로는 만니톨, 폴리소르베이트80, 주사용수, 주사침, 이소프로판올액(일회용)이 포함된다.

◆ 효능·효과

성인(18세 이상)에서는 류마티스관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염), 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염 등에 적응된다.

소아에서는 소아크론병(6~17세), 소아특발성 관절염, 소아 판상 건선 치료에 사용된다.

◆작용기전

이 약은 재조합완전인간면역글로불린-1 항종양괴사인자 알파 단일클론항체로서 TNF-α와 p55, p75 수용체와의 결합을 억제하고, TNF-α의 생물학적 작용을 억제 및 중화한다.

TNF-α는 류마티스관절의 식균세포에 의해 과생성되며, 염증성 윤활막염과 관절기질의 퇴화에 주된 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

◆용법·용량(류마티스관절염)

성인 류마티스관절염 환자에 대한 권장 용량은 아달리무맙 40mg을 2주에 1회 피하주사하는 것이다. 투여 기간 동안 메토트렉세이트의 병용투여를 유지한다.

단독요법의 경우 반응이 감소한 환자에서는 40mg 매주 투여 또는 80mg 격주 투여로 증량 시 유용한 효과를 얻을 수 있다.

◆이상반응 및 사용상의 주의사항

매우 자주(＞10%) 보고된 이상반응으로는 기도 감염(상기도 및 하기도 감염, 폐렴, 부비동염, 인두염, 비인두염, 폐렴 헤르페스 바이러스 포함), 백혈구감소증(호중구감소증, 무과립구증 포함), 빈혈, 지질 증가, 두통, 복통, 구역 및 구토, 간 효소 상승, 발진(박리성 발진 포함), 근골격통, 주사부위반응(주사부위 홍반 포함) 등이 있다.

자주(1~10%) 발생하는 이상반응은 다음과 같다. 감염 관련으로는 전신 감염(패혈증, 칸디다증, 인플루엔자 포함), 장내 감염, 피부 및 연조직 감염(손발톱주위염, 연조직염, 괴사성 근막염 등), 귀 감염, 구내감염, 생식기 감염, 비뇨기계 감염, 진균 감염, 관절 감염 등이 포함된다.

이외에도 양성종양 및 피부암(악성흑색종 제외), 저혈소판증, 백혈구증가증, 전해질 이상, 고혈당증, 신경계 이상(편두통, 감각저하 등), 시각장애, 어지러움, 빈맥, 고혈압, 호흡곤란, 위장관출혈, 피부질환(가려움증, 두드러기 등) 등이 보고된다.

◆상호작용 및 금기

생백신 및 아나킨라와의 병용 투여는 권장되지 않는다.활동성 결핵 또는 패혈증, 기회감염과 같은 중증 감염 환자와 중등도 내지 중증의 심부전(NYHA class III/IV) 환자에서는 투여가 금기이다.

◆복약상담 포인트

복약 시 출혈, 멍, 감염 발생 위험이 증가할 수 있으므로 부상 및 감염 예방에 주의하고 손 위생을 철저히 해야 한다. 임신 가능성이 있는 여성은 투여 기간 동안 피임해야 하며, 마지막 투여 후 최소 5개월간 피임을 지속해야 한다.

또한 알레르기반응, 발열, 오한, 시야 장애, 두통, 호흡 곤란, 기침 등의 증상이 나타날 경우 즉시 의료진에 알릴 필요가 있다. 결핵 감염 위험 증가 가능성에 따라 관련 증상 발생 여부에도 주의가 요구된다.