셀트리온 “美 제도 개편 훈풍…짐펜트라·바이오시밀러 확대 기대”

CMS 개편에 저가 의약품 선호 확대 전망
보험사·환자 부담 변화에 처방 환경 개선
자가투여 강점 앞세워 짐펜트라 수혜 기대
美 직판 체계 기반 시장 영향력 확대 나서

셀트리온 CI. 사진제겅=셀트리온

셀트리온이 미국 보건복지부 산하 기관인 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)의 제도 개편에 힘입어 현지 사업 확대에 속도를 낼 것으로 기대하고 있다. 짐펜트라와 바이오시밀러 등 주력 제품군의 처방 확대에 유리한 환경이 조성됐다는 판단이다.

셀트리온은 8일 미국 보건당국의 새 메디케어 정책으로 미국에서 직접 판매하는 제품과 주요 제품군의 성장 기회가 더 커졌다고 밝혔다. 이번 개정안에는 메디케어 어드밴티지(Medicare Advantage·MA) 플랜에 대한 보험사 부담금 2.48% 인상과 환자 본인부담금 상한 조정, 정부의 의료 이용 관리 강화 방안 등이 담겼다. 셀트리온은 이런 제도 변화가 상대적으로 가격 경쟁력이 높은 바이오시밀러와 자가투여가 가능한 짐펜트라의 처방 확대에 도움이 될 것으로 보고 있다.

우선 미국 고령층 공보험인 메디케어를 사보험사가 대신 운영하는 MA의 경우 2027년부터 보험사 부담금이 늘어난다. 이에 따라 보험사 입장에서는 상대적으로 약가가 낮은 의약품을 선호할 가능성이 커진다. 셀트리온은 이 과정에서 바이오시밀러 채택이 한층 확대될 것으로 내다봤다.

환자 본인부담금 상한도 2026년 2100달러에서 2027년 2400달러로 높아진다. 환자들이 체감하는 비용 부담이 커지는 만큼 가격 경쟁력을 갖춘 의약품에 대한 선호도 역시 높아질 수 있다는 분석이다. 셀트리온은 이를 통해 자사 바이오시밀러 제품군의 처방 확대가 가속화될 것으로 기대하고 있다.

정부의 의료 이용 관리 강화도 짐펜트라에 우호적 요인으로 꼽힌다. 짐펜트라는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마SC의 미국 제품명으로 환자가 병원 방문 없이 스스로 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형이다. 미국 정부와 규제 당국은 기존의 질병 코드 중심 급여 판단에서 의료적 근거 기반 심사로 기준을 강화할 예정이다. 이 경우 정맥주사(IV) 제형의 투약 비용 부담이 부각되면서 자가투여가 가능한 SC 제형 선호가 높아질 수 있다. 셀트리온은 이에 따라 짐펜트라 채택률도 높아질 것으로 전망했다.

셀트리온은 이번 제도 변화가 보험사와 환자, 제조사 모두의 이해관계에 부합한다고 보고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 낮은 가격과 검증된 효능을 바탕으로 정부 재정 부담을 덜 수 있고 보험사와 환자의 비용 부담도 낮출 수 있다는 설명이다.

회사는 미국 현지 대응 체계도 이미 갖췄다고 강조했다. 제품 생산과 공급 체계를 현지에서 운영하고 법인을 통한 직판 유통망도 확보해 가격 경쟁력과 보험사, 처방약급여관리업체(PBM) 대상 협상력을 동시에 확보했다는 설명이다.

같은 날 발표된 미국 행정부의 의약품 관세 정책도 긍정적 변수로 평가했다. 셀트리온은 미국 매출 비중이 큰 바이오시밀러가 관세 적용 대상에서 제외된 데 이어 저가 의약품 선호를 높이는 CMS 정책까지 나오면서 미국 내 사업 경쟁력이 한층 부각될 것으로 보고 있다.

셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 사용 확대라는 미국 정부의 방향성을 분명히 보여준다”며 “짐펜트라와 바이오시밀러 제품군이 이에 부합하는 선택지라는 점이 다시 확인됐다”고 말했다. 이어 “미국 현지에서 구축한 생산 및 직판 시스템을 적극 활용해 경쟁력을 높이고 올해를 기점으로 미국 내 처방 확대와 시장 영향력 강화에 속도를 내겠다”고 했다.

박시은 기자 good4u@sedaily.com