셀트리온, 美 CMS 정책 수혜 기대…바이오시밀러·짐펜트라 처방 확대 ‘청신호’

보험·환자·정부 모두 비용 절감 압박
저가·자가투여 치료제 선호 구조 강화

셀트리온, 美 CMS 정책 수혜 기대…바이오시밀러·

[파이낸셜뉴스] 국내 대표 바이오기업 셀트리온 핵심 제품군의 미국 시장 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다. 지난 6일(현지 시간) 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 Part C·D 지급 정책’이 시행되면서다. 이번 정책 변화는 보험사·환자·정부 전반에 걸친 비용 부담 구조를 재편하면서, 상대적으로 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 자가투여 치료제의 수요를 끌어올릴 것으로 분석된다.

8일 업계에 따르면 이번 발표의 핵심은 보험사 부담금 증가, 환자 본인부담 상한 인상, 의료 이용 관리 강화 등이다. 특히 이 같은 변화는 셀트리온의 주력 제품인 바이오시밀러와 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 시장 확대에 직접적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.

메디케어를 민간 보험사가 운영하는 MA 플랜의 경우 2027년부터 보험사 부담금이 2.48% 증가한다. 이에 따라 보험사 입장에서는 비용 효율성이 높은 의약품 채택 필요성이 커지며, 오리지널 대비 약가가 낮은 바이오시밀러 선호도가 높아질 가능성이 크다.

환자 측면에서도 변화가 감지된다. 환자 본인부담금 상한은 2026년 2100달러에서 2027년 2400달러로 상향된다. 실질적인 의료비 부담이 증가하면서 환자 역시 상대적으로 저렴한 치료 옵션을 선호할 수밖에 없는 구조다.

의료 이용 관리 강화도 중요한 변수다. 미국 정부는 기존의 질병 코드 중심 급여 판단에서 벗어나, 의료적 근거 기반으로 심사를 강화할 방침이다. 여기에 정맥주사(IV) 투약 시 발생하는 추가 비용 부담까지 고려되면, 병원 방문 없이 자가투여가 가능한 피하주사(SC) 제형 치료제의 경쟁력이 부각된다. 이는 셀트리온의 ‘짐펜트라’ 채택률 상승으로 이어질 가능성이 높다는 분석이다.

셀트리온은 정책 변화에 대응할 수 있는 현지 인프라도 이미 구축한 상태다. 미국 내 생산 및 공급 체계와 직판 유통망을 동시에 운영하면서 가격 경쟁력뿐 아니라 보험사 및 처방약급여관리업체(PBM)와의 협상력까지 확보했다는 평가다. 이는 정책 변화에 따른 수혜를 실제 매출 확대로 연결할 수 있는 핵심 기반으로 꼽힌다.

미국 정부의 의약품 관세 정책 역시 긍정적 요인으로 작용할 전망이다. 미국 정부는 셀트리온 매출의 상당 부분을 차지하는 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외하며 의료비 절감 기조를 분명히 했다. CMS 정책과 관세 정책이 동시에 저가 의약품 선호를 강화하는 방향으로 설계되면서, 셀트리온의 시장 경쟁력은 한층 확대될 것으로 예상된다. 셀트리온은 미국 현지 생산 및 직판 시스템을 기반으로 경쟁력을 극대화해 올해를 기점으로 처방 확대와 시장 영향력 강화를 본격화하겠다는 방침이다.

셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 사용 확대를 유도하는 명확한 신호”라며 “짐펜트라를 비롯한 자사 제품군이 이러한 정책 방향에 부합하는 최적의 선택지임이 다시 한번 입증됐다”고 말했다.

wonder@fnnews.com 정상희 기자