바이오솔루션 ‘카티라이프’, 서울대병원 공급 개시… 관절 재생치료 확대

이정선 대표 “자가세포 치료의 가치, 상급종합병원 공급 통해 입증”
차세대 주사형 ‘스페로큐어’ 상반기 IND 승인 및 조기 상용화 박차

바이오솔루션 이정선 대표가 자가연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’의 핵심 기술과 특징에 대해 설명하고 있다. 바이오솔루션 제공

[파이낸셜뉴스] 자가연골세포를 활용한 첨단 무릎 관절 치료 기술이 국내 상급종합병원의 상징인 서울대학교병원에 도입되며 본격적인 시장 확대에 나선다.

바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 최근 서울대학교병원에 자가연골세포치료제 ‘카티라이프’ 공급을 시작했다고 8일 밝혔다.

이번 공급은 환자 맞춤형 치료법의 신뢰도를 확보했다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 카티라이프는 환자의 늑연골에서 추출한 세포를 배양해 손상 부위에 이식하는 치료제다. 기존 치료 방식이 내구성에 한계가 있는 섬유연골 형성에 머물렀던 것과 달리, 무릎 본연의 성분인 ‘초자연골(하이알린 연골)’ 재생을 목표로 한다. 특히 무지지체 기술을 적용해 부작용 우려를 낮췄으며, 관절경 시술이 가능해 환자의 빠른 일상 복귀를 돕는다.

바이오솔루션 측은 국내 의료계에서 상징성이 큰 서울대학교병원에 카티라이프가 도입된 것은 당사의 자가연골세포 배양 기술이 가진 임상적 신뢰도를 다시 한번 공인받은 결과라고 평가했다.

바이오솔루션은 카티라이프의 공급망 확대와 더불어 차세대 주사형 세포치료제인 ‘스페로큐어’ 개발에도 역량을 집중하고 있다. 지난해 11월 식약처에 신청한 임상 1·2상 계획(IND) 승인이 올해 상반기 내 완료될 것으로 예상된다. 스페로큐어는 3차원 스페로이드 기술을 활용해 연골 보호와 재생을 유도하는 핵심 파이프라인으로, 골관절염 근원치료제(DMOAD)로서의 잠재력을 입증하고 있다.

회사는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)’을 적극 활용해 스페로큐어의 조기 상용화를 추진할 계획이다. 또한 글로벌 기술수출(L/O) 논의를 병행해 국내외 시장에서의 경쟁력을 동시에 확보한다는 방침이다.

이정선 대표는 “카티라이프의 성공적인 시장 안착을 발판 삼아 차세대 파이프라인인 스페로큐어의 임상과 상용화에도 속도를 낼 것”이라며 “앞으로도 끊임없는 R&D를 통해 골관절염 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선하는 데 최선을 다하겠다”고 전했다.

wonder@fnnews.com 정상희 기자