에스디바이오센서, 잠복결핵 진단 2종 글로벌펀드 등재…공공조달 패스트트랙 확보

글로벌펀드 IGRA 조달 리스트 등재…공공 시장 진입
별도 검증 없이 구매 가능…입찰 ‘패스트트랙’ 확보
ELISA·FIA 투트랙 포트폴리오로 차별화 경쟁력 확보

에스디바이오센서의 잠복결핵 진단 제품 ‘스탠다드 에프 티비페론 피아’와 ‘스탠다드 이 티비페론 엘라이자’ 2종. 사진 제공=에스디바이오센서

글로벌 체외진단 기업 에스디바이오센서(137310)는 잠복결핵 진단 제품 2종이 글로벌펀드의 인터페론 감마 분비 검사(IGRA) 조달 리스트에 공식 등재됐다고 7일 밝혔다. 이번 등재로 회사는 연간 약 2조 원 규모로 추산되는 글로벌 잠복결핵 진단 시장에서 본격적인 판매 기반을 확보하게 됐다.

글로벌펀드는 전 세계 결핵 퇴치 자금의 약 73%를 집행하는 세계 최대 보건 조달 기구다. 이 리스트는 각국 보건당국과 국제기구, NGO 등이 별도 검증 절차 없이 제품을 신속하게 구매할 수 있는 필수 조달 목록으로, 등재 자체가 곧 글로벌 공공 시장 진입을 의미한다. 이에 따라 에스디바이오센서는 공공 입찰 시장에서 즉각적인 수주로 이어질 수 있는 ‘판매 패스트트랙’을 확보하게 됐다는 평가다.

IGRA는 결핵균 감염 시 생성되는 인터페론 감마(IFN-γ)를 측정해 잠복결핵 감염 여부를 확인하는 혈액 검사다. 회사는 대량 검사에 적합한 스탠다드 이 티비페론 엘라이자(STANDARD E TB-Feron ELISA)와 현장 진단용 ‘스탠다드 에프 티비페론 피아(STANDARD F TB-Feron FIA (IFN-gamma))’를 동시에 등재시키며, 중앙 검사실과 현장 진단을 아우르는 투트랙 포트폴리오를 구축했다. 기존 글로벌펀드 IGRA 제품이 주로 ELISA 방식에 집중된 것과 달리, 두 가지 방식을 모두 제공하는 점이 차별화 요소로 꼽힌다.

‘STANDARD E TB-Feron ELISA’는 대형 병원 및 중앙 검사실에서 다수 검체를 동시에 처리할 수 있는 비용 효율성을 갖췄으며, ‘STANDARD F TB-Feron FIA’는 약 15분 내 결과 확인이 가능해 의료 인프라가 부족한 지역에서도 신속한 진단이 가능하다. 이를 통해 회사는 다양한 의료 환경을 아우르는 공급 체계를 구축하고 글로벌 IGRA 조달 시장 내 점유율 확대를 노린다는 전략이다.

공적 조달 사업 특성상 일회성 판매를 넘어 반복 수요가 발생하는 구조도 주목된다. 에스디바이오센서는 향후 글로벌 의약품 조달기구(GDF) 카탈로그 등재를 추진하고, 글로벌펀드 및 GDF와 장기 공급 계약을 통해 안정적인 매출 기반을 확보할 계획이다. 특히 한 번 채택된 제품이 각국 표준 검사로 자리잡을 경우 장기적인 ‘락인 효과’가 기대된다는 설명이다.

회사는 글로벌펀드 자금의 90% 이상이 집중되는 아시아와 아프리카를 핵심 공략 시장으로 삼는다. 앞서 베트남 ‘Stop TB Partnership’의 TB REACH 프로젝트를 통해 현장 진단 성능을 입증한 만큼, 초기 시장을 기반으로 주변 국가로 확산 전략을 추진할 방침이다.

박세희 에스디바이오센서 국제보건협력팀장은 “이번 글로벌펀드 조달 리스트 등재는 잠복결핵 진단 제품이 국제 조달 시장의 핵심 공급원으로 인정받았다는 의미”라며 “결핵 고위험 국가에서 표준 검사 도입을 확대하고 글로벌 조달 시장 선점을 가속화할 것”이라고 말했다.

한편 ‘STANDARD E TB-Feron ELISA’는 지난해 세계보건기구 결핵 진단 추천 목록에 공식 등재되며 기술적 경쟁력을 입증한 바 있다.

이정민 기자 mindmin@sedaily.com