안전·유효성 검증받은 안구건조증 치료기 ‘누리아이’가 유일
‘신의료기술’로 모든 의료기관에서 사용 기능하고 ‘실손보험’도 적용
[의학신문·일간보사=이재원 기자]
■ 신의료기술로 안과, 한의원, 의원, 요양병원 등에서 비급여 치료 인정
서동메디칼의 '누리아이'는 안구건조증 치료기기로 영국의 SCI 저널인 British Journal of Ophthal Mology 2014년 1월호에 논문 게재, 2014년 11월에 신의료기술로 평가 고시되어 안전성과 유효성을 입증, 2016년 7월부터 비급여 코드 MZ013을 이용하여 전국의 안과, 한의원, 의원, 병원, 요양병원 등에서 치료행위를 하고 있으며 실손보험이 가능하다.
이외에 산업통상자원부 세계일류상품 선정, 보건복지부 신의료기술평가 인정 및 GMP, 이노비즈, 벤처기업, 기업부설연구소, CE, UKCA 인증, 서울국제발명대상 수상 등 각종 성과와 품질의 입증을 받고 있다. 누리아이의 제품은 소모품으로 사용되는 위생시트와 피부에 직접 닿는 파우치 역시 안전검사를 시행했으며, 어댑터의 전자파 인증도 완료됐다.
■ 30년간 '안구건조증 치료의료기기 개발' 한 우물
안구건조증 치료 대표 의료기기로 주목받고 있는 '누리아이'는 서동메디칼(대표 김창온)이 개발했다. 1996년 창립해 30년간 안구건조증 치료의료기기 개발이란 한 우물만 파왔다. 이를 통해 국민들의 눈 건강 증진에 이바지해 왔으며, 국내외 전시회 및 박람회에도 지속적으로 출품하여 브랜드의 인지도를 높여왔다.
특히 서동메디칼의 누리아이-5800은 정부의 임상시험 승인 허가를 받아 식품의약품안전처가 지정한 2개 대학종합 병원 임상시험센터에서 144명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상시험을 하여 안전성, 유효성을 확인하며 기술력을 인정받았다.
임상시험 결과 안구건조증이 치료되었고 안압 측정 결과 누리아이의 특성상 눈 주위를 마사지하는 기능을 통하여 안압 감소를 이끌었다는 설명이다. 의료진들은 환자들의 눈 주변 근육 이완과 눈물 순환을 개선해 주는 장비로 평가하고 있으며, 특히 장시간 스마트폰과 컴퓨터 사용으로 인해 발생하는 현대인의 안구건조증 관리에 유용한 치료기기로 활용되고 있다.
■ 안전성 유효성을 검증받은 '누리아이' 안구건조증 치료의료기기로 독보적
안구건조증은 대도시의 인구 90%가 앓고 있다는 연구결과가 있을 만큼 흔한 질환이라 가볍게 여기기 쉽다. 그러나 안구건조증은 녹내장, 백내장, 각결막염 등의 안과 질환을 동반하는 질환으로 조기에 치료하지 않고 방치할 경우 시력 저하, 심지어 실명까지 야기할 수 있어 적극적인 치료와 꾸준한 관리가 필요하다.
이 분야 치료 의료기기는 단연 서동메디칼의 '누리아이'가 주도하고 있다. 그동안 많은 환자들이 안구건조증의 심각성을 잘 몰랐고, 마땅한 치료법도 없어 방치되고 있었지만 '누리아이'의 등장으로 안구건조증은 더 이상 치료가 어려운 질환이 아니며, '누구나 쉽게 치료할 수 있는 질환'이 됐을 정도다.
■ 자연 눈물 순환을 원활하게 만들어 안구건조증 치료
누리아이 제품은 복합기술을 적용해 치료하는 방식으로 눈 주위 피부 근육을 부드럽게 풀어줘 신경, 혈관, 눈물 순환을 원활하게 해주며 따뜻한 온열로 안구에 묻어 있거나 쌓인 이물질과 눈꺼풀 안쪽에 있는 마이봄샘의 굳어져 있는 지방 분비물을 녹여 깨끗한 눈물 순환을 돕는다.
이로써 안구건조증을 치료하며 백내 장 및 녹내장 등 눈 관련 질병의 치료에 개선 효과를 제공할 수 있다. 안압감소의 효과까지 나타나 부작용 없이 안전하게 치료가 가능하다. 누리아이는 누워서도, 앉아서도, 여행 중 비행기, 차량 안에서 등 공간이나 시간에 구애 받지 않고 편안하게 사용할 수 있다.
■ 누리아이의 안전성과 유효성을 바탕으로 병원에서도 치료목적으로 사용
몸이 천냥이면 눈은 구백냥이라는 말이 있듯이 눈은 뇌의 일부로 인체에서 가장 예민하고 중요한 기관이다. 소중한 눈에는 반드시 검증이 된 제품을 사용 해야 한다. 누리아이는 식약처의 허가를 받고 고시에 따라 안구건조증환자 144명을 대상으로 임상시험을 진행한 그 결과 안구건조증 치료는 물론 안압감소까지 증명되어 안전성 유효성을 검증받은 제품이다.
또한 신의료기술로 평가돼 비급여로 많은 안과, 한의원, 의원, 요양병원 등에서 안구건조증 치료의 목적으로 사용되고 있는 이미 입증이 된 제품이다. 한편 누리아이는 기업부설연구소에서 개발 생산되는 제품으로 품질이 우수하며 A/S 등 서비스적인 측면에서도 편리한 이점을 가지고 있다.
서동메디칼 김창온 대표는 "현대인의 눈 건강을 지키기 위해 지속적인 연구개발을 통해 더욱 효과적인 안구건조증 치료 솔루션을 제공하겠다"고 말했다.
[위 내용은 서울 KIMES 2026 현장에서 배포하는 의학신문 특별판에서도 볼 수 있습니다.]
<English version>
NURIEYE, the only dry eye syndrome treatment device with proven safety, efficacy
Delivers gentle heat therapy around the eyes, stimulates tear flow, and aids in preventing related eye disorders
Recognized as a 'new medical technology,' it can be used in all medical institutions and is covered by health insurance
■ Recognized as a new medical technology, it can be used for non reimbursed therapy in ophthalmic clinics, oriental medicine clinics, outpatient clinics, and rehabilitation hospitals
Seodong Medical's 'NURIEYE,' a device for the treatment of dry eye, was featured in a paper published in the January 2014 issue of the British Journal of Ophthalmology, a UK-based SCI journal. In November 2014, it was officially recognized as a New Medical Technology, demonstrating its safety and efficacy. Since July 2016, it has been used for treatment across ophthalmology clinics, traditional medicine clinics, general clinics, hospitals, and long-term care facilities under the non-reimbursement code MZ013, with coverage available through standard health insurance.
Moreover, it has received numerous recognitions and certifications, including designa tion as a World-Class Product by the Ministry of Trade, Industry and Energy, New Medical Technology approval from the Ministry of Health and Welfare, GMP certification, INNOBIZ and Venture Business certifications, accreditation of its corporate research institute, CE and UKCA marks, as well as awards such as the Seoul International Invention Fair, all of which attest to its achievements and quality.
The consumable components of NURIEYE, including hygienic sheets and skin-contact pouches, have also been safety tested, and the device adapter has received full electromag netic compliance certification.
Additionally, it uses a carbon-fiber heating element that converts electrical energy into beneficial far-infrared energy for the human body, with zero electromagnetic emissions, en suring safe and reliable use. To date, NURIEYE remains the only dry eye syndrome treatment device that has been clinically validated for both safety and efficacy.
■ All in for 'development of dry eye syndrome treatment device' for the past 3 decades
'NURIEYE,' which is receiving spotlight as the representative treatment device for dry eye syndrome was developed by Seodong Medical(CEO KIM Chang-on). Since its establishment in 1996, the company has been all-in for the development of such device for the past three decades. The company has contributed greatly to enhancing the eye health of the public, while taking part in expos here at home and abroad to increase its brand awareness.
Notably, Seodong Medical's NuriEye-5800 received government approval for clinical tri als and was evaluated at two university hospital clinical trial centers designated by the Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), which in volved 144 patients with dry eye syndrome, and confirmed its safety and efficacy, demonstrating the device's technological reliability.
The clinical trial results showed improvement in dry eye symptoms, and intraocular pressure measurements indicated that NURIEYE's periocular massage function contributed to a reduction in intraocular pressure.
The device is being evaluated by medical professionals as one that helps relax the muscles around the eyes and improve tear circulation. It is particularly used as a useful treatment device for managing dry eye syndrome in modern individuals caused by prolonged use of smartphones and computers.
■ 'NURIEYE,' the only dry eye treatment device with proven safe ty and efficacy
Dry eye syndrome is often regarded as a minor condition because it is so common, with some studies suggesting that up to 90% of people living in large metropolitan areas experience such symptoms. However, dry eye can be associated with ophthalmic conditions such as glaucoma, cataracts, and keratoconjunctivitis. If left untreated, it may lead to decreased vision and, in severe cases, even blindness, making early treatment and continuous man agement crucial.
At the forefront of such treatment lies Seo dong Medical's NURIEYE. For many years, many patients were unaware of the seriousness of dry eye disease, and due to the lack of effective treatment options, the condition was often left untreated. However, with the introduction of NURIEYE, dry eye is no longer considered a difficult condition to treat and has become a disease that can be managed easily by anyone.
■ Treating dry eyes through enhanced natural tear circulation
NURIEYE employs a multi-technology treatment approach that gently relaxes the muscles around the eyes, helping to improve neural, vascular, and tear circulation. The device also delivers soothing thermal therapy that melts hardened lipid secretions in the meibomian glands within the eyelids and removes debris accumulated on the ocular surface, thereby promoting clean and healthy tear circulation.
As a result, it helps treat dry eye syndrome and may contribute to improvements in eye-related conditions such as cataracts and glaucoma. It has also been shown to help reduce intraocular pressure, enabling safe treatment without significant side effects. NURIEYE can be used comfortably while lying down or sitting, and even during travel—such as on air planes or in vehicles—allowing convenient use regardless with no limitations of time and space.
■ NURIEYE used in hospitals for therapeutic purposes based on proven safety and efficacy
There is a old saying in Korea that goes, "If body is worth 100, eyes are worth 90." This references the importance and sensitivity of eyes in the human body. Only clincally verified products must be used for the eyes. NURIEYE is a device that has been approved by the MFDS after undergoing clinical trials involving 144 patients with dry eye syndrome, demon strating not only effective treatment of dry eye but also reduction of intraocular pressure, thereby verifying its safety and efficacy.
Moreover, it has been recognized as a New Medical Technology, and thus is used for the treatment of dry eye syndrome on a non-reim bursed basis in numerous ophthalmology clinics, traditional medicine clinics, general clinics, and long-term care facilities. Meanwhile, NURIEYE is developed and manufactured at the company's dedicated research institute, ensuring high product quality, and offers convenient advantages in service aspects including after-sales support.
KIM Chag-on, CEO of Seodong Medical explains, "We are committed to ongoing research and development to offer increasingly effective dry eye treatment solutions, ensuring the eye health of people in today's modern lifestyle."