동아ST, 슈가논 라인업 확대 '슈가엠파·슈가노바' 허가 신청
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
동아ST가 제2형 당뇨병 치료제 '슈가논' 패밀리의 확장에 나선다.
동아ST는 13일 공시를 통해 제2형 당뇨병 치료 복합제 '슈가엠파정'과 '슈가노바서방정' 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
동아ST는 에보글립틴 단일제 '슈가논'을 중심으로 복합제 라인업을 확장해 당뇨병 치료제 시장 경쟁력을 강화한다는 전략이다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
'에보글립틴' 성분 슈가다파·슈가메트·슈가트리 라인업 구성, 시장 출격
동아ST가 제2형 당뇨병 치료제 '슈가논' 패밀리의 확장에 나선다.
동아ST는 13일 공시를 통해 제2형 당뇨병 치료 복합제 '슈가엠파정'과 '슈가노바서방정' 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
슈가엠파정은 동아ST가 개발한 DPP-4 억제제 슈가논 '에보글립틴'과 SGLT-2 억제제 '엠파글리플로진'을 결합한 복합제다. 용량은 에보글립틴 5mg/10mg, 5mg/25mg 두 가지로 개발됐다.
슈가노바서방정은 슈가엠파정에 메트포르민을 추가한 3제 복합제로 에보글립틴·엠파글리플로진·메트포르민을 동시에 포함한 서방형 제제다.
두 제품은 동일한 임상 3상 데이터를 기반으로 허가 신청이 진행됐다. 임상은 에보글립틴과 메트포르민 병용요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진을 추가 투여하는 방식으로 설계됐다.
총 174명을 대상으로 진행된 임상에서 24주 시점 HbA1c 변화는 위약 대비 -0.62~-0.77 수준의 유의한 감소 효과가 확인됐다. 안전성 평가에서도 대부분 경미한 이상반응이 보고됐으며 중대한 약물이상반응은 나타나지 않았다.
동아ST는 에보글립틴 단일제 '슈가논'을 중심으로 복합제 라인업을 확장해 당뇨병 치료제 시장 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 특히 여러 당뇨병 치료제를 병용 투여하는 환자들을 단일 복합제로 전환할 수 있어 복약 편의성과 순응도 개선에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
특히 회사는 자사가 개발한 당뇨병 신약 '슈가논(에보글립틴)'을 기반으로 엠파글리플로진을 결합한 이번 복합제를 통해 당뇨병 치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 전략이다.
현재 슈가논(에보글립틴) 패밀리는 슈가다파(에보글립틴+다파글리플로진), 슈가메트 서방정(에보글립틴+메트포르민), 슈가트리 서방정(에보글립틴+다파글리플로진+메트포르민)이 출시된 상태다.