코오롱생명과학, 차세대 유전자치료제 적응증 확대..."글로벌 상업화 기반 강화"

항암 치료제, 신규 적응증 두경부 편평세포암 및 삼중음성유방암 추가
추가 적응증 임상 데이터 학술적 검증 거쳐 글로벌 공동 개발·기술 이전 확대

[이데일리 신민준 기자] 코오롱생명과학(102940)이 차세대 유전자치료제 적응증을 확대한다.

코오롱생명과학CI. (이미지=코오롱생명과학)

코오롱생명과학은 회사의 신약 후보물질 KLS-3021과 KLS-2031의 적응증을 새롭게 추가한다고 23일 밝혔다. 이를 통해 코오롱생명과학은 글로벌 상업화 기반을 더욱 강화한다.

코오롱생명과학은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유한다. 코오롱생명과학은 이를 글로벌 파트너와의 공동 개발 및 기술 이전(라이선스 아웃) 논의에 적극 활용한다.

KLS-3021이란 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12, sPD1-Fc)를 탑재한 차세대 항암 유전자 치료제 후보물질을 말한다. KLS-3021은 바이러스의 직접적인 종양 살상 기전에 더해 종양 내 기질을 분해해 면역세포가 암 조직으로 보다 원활히 침투할 수 있도록 돕는다. 이와 동시에 KLS-3021은 항암 면역반응을 유도하도록 설계됐다.

코오롱생명과학은 최근 KLS-3021의 적응증 다변화를 위해 두경부 편평세포암(HNSCC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등으로 연구 범위를 확장하고 있다.

HNSCC와 TNBC는 진행성 또는 재발성 단계에 이르면 예후가 불량하고 치료 선택지가 제한적인 대표적 고위험 암종으로 알려졌다. HNSCC와 TNBC는 기존 면역항암제에 대한 반응률도 낮아 새로운 치료 접근법이 요구된다.

코오롱생명과학은 이러한 미충족 의료수요에 대응하기 위해 전임상 연구를 확대하고 있다. HNSCC 관련 신규 논문은 올해 상반기 게재를 목표로 하고 있다. TNBC 논문 역시 연내 투고를 목표로 연구를 진행하고 있다.

앞서 코오롱생명과항은 KLS-3021의 전립선암과 피부 편평세포암(cSCC) 전임상 연구결과를 논문 및 포스터 발표 등을 통해 공개했다. 해당 결과에서 KLS-3021은 단 1회 투여만으로 종양 크기를 유의미하게 감소시켰다.

KLS-3021은 전이성 종양 모델에서도 원발 종양뿐 아니라 인접 림프절 전이까지 치료 효과를 미치는 것으로 나타나 향후 전이암 치료에 대한 가능성도 제시했다.

코오롱생명과학의 또 다른 파이프라인인 KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스 벡터(rAAV) 기반 유전자치료제 후보물질로 개발되고 있다. KLS-2031은 신경 염증 억제 및 과흥분된 통증 신호 경로 조절에 관여하는 GAD65, GDNF, IL-10 유전자를 발현하도록 설계됐다.

코오롱생명과학은 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 관련 전임상 연구결과 논문을 지속적으로 투고하는 한편 이 외에 다양한 적응증 확대를 추진하고 있다. 코오롱생명과학은 이러한 적응증 확대 연구와 논문화를 통한 객관적 검증을 바탕으로 개발 전략을 구체화한다. 코오롱생명과학은 글로벌 파트너와의 협의를 꾸준히 확대해 나간다는 방침이다.

김선진 코오롱생명과학 대표는 “코오롱생명과학은 후보물질의 적응증 확장 가능성을 지속 확인하는 동시에 이를 논문화해 객관적 검증 및 데이터 보강을 병행하고 있다”며 “축적된 근거를 바탕으로 글로벌 파트너들과 공동개발 및 기술수출 협의를 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.

신민준 (adonis@edaily.co.kr)