자카피 특허절벽 앞둔 인사이트, 성장축 ‘옵젤루라’로 이동

[전의혁의 글로벌팜토픽]
매출 60% 의존 자카피 자카피 2028년 이후 공백
옵젤루라 매출 7억달러 눈앞...’ 해외·적응증 확장

사진 : 약사공론 DB

인사이트(Incyte)는 혈액암 블록버스터 '자카피(Jakafi)'가 2028년 말 특허 보호를 잃고 제네릭 경쟁에 직면할 것으로 예상되면서, 향후 성장의 무게중심을 국소 제형 JAK 억제제 크림 '옵젤루라(Opzelura)'로 옮길 필요가 커졌다.

2025년 자카피 매출은 11% 증가한 31억달러로, 회사 연매출의 60%를 차지할 만큼 비중이 크다.

옵젤루라는 출시 4년차에 접어든 2025년 매출이 6억7,800만달러로 전년 대비 33% 성장했다.

이는 인사이트가 2025년 초 제시했던 연간 가이던스(6억3,000만~6억7,800만달러) 상단을 정확히 맞춘 수준으로, 제품 성장 속도가 기대치를 상회했음을 시사한다.

옵젤루라는 지난해 9월 FDA 라벨 확대로 2~11세 아토피피부염 소아에 대한 사용이 허용된 뒤, 4분기 소아 적응증 출시 효과가 더해지며 매출이 소폭 추가 상승했다.

빌 뮤리(Bill Meury) CEO는 실적 콜에서 해당 적응증 매출이 연환산 기준 약 3,000만달러 수준이라고 밝혔다. 그는 "피부과 의사와 부모 모두 장기 스테로이드 사용에 대한 우려로 비(非)스테로이드 옵션을 점점 더 찾고 있다"고 말했다.

인사이트는 2026년 옵젤루라 매출을 7억5,000만~7억9,000만달러로 제시했다(중간값 기준 약 15% 성장). 회사는 미국 내 아토피피부염과 백반증에서 두 자릿수 물량 증가를 기대하면서도, 처방집 커버리지 확대를 위한 "가격 조정"이 일부 상쇄 요인이 될 수 있다고 설명했다.

뮤리 CEO는 아토피피부염 시장에서 비스테로이드 세그먼트가 연 20% 성장하고 있다며, 옵젤루라 사업 규모를 "거의 두 배"로 키울 여지도 있다고 봤다. 다음 성장 단계로는 해외 시장 확대와 적응증 추가가 제시됐다.

적응증 확장 중 하나인 결절성 양진(prurigo nodularis, PN)은 불확실성이 커졌다. 인사이트는 PN에서 3상 2건 중 1건은 성공, 1건은 실패한 이후, 3번째 3상(추가 임상) 수행 여부를 아직 결정하지 못했다고 밝혔다.

최근 FDA가 PN 허가 신청을 위해 추가 연구가 필요하다는 피드백을 주면서, 회사는 해당 적응증에 대해 "추가 개발을 일시 중단"하기로 했다.

다만 화농성 한선염(HS)에서 진행 중인 옵젤루라 3상 2건은 계속되며, 연구개발(R&D) 총괄 파블로 카뇨니(Pablo Cagnoni)는 PN 결과가 HS에는 영향을 주지않는다고 선을 그었다.

인사이트는 2025년 4분기 매출 15억1,000만달러(전년 대비 +28%), 연간 매출 51억4,000만달러(+21%)를 기록했다.

2026년 자카피 매출 가이던스는 32억2,000만~32억7,000만달러로 제시했으며, 자카피를 제외한 혈액·종양 제품군 합산 매출은 8억~8억8,000만달러로 전망했다(2025년 5억8,300만달러 대비 증가).