파마리서치, 나노 항암제 美 FDA 임상1상 승인

파마리서치 글로벌전략실 ‘PRD-101’ 프로젝트팀. 사진 제공=파마리서치

파마리서치(214450)는 개발 중인 항암제 ‘PRD-101’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 6일 밝혔다. PRD-101은 파마리서치의 특허 기술 ‘DOT(DNA Optimizing Technology)’로 제조된 뉴클레오티드를 항암 제형에 적용한 나노 항암제다.

PRD-101에는 DOT 기술을 고도화한 ‘어드밴스드 DOT’ 플랫폼이 적용됐다. 어드밴스드 DOT는 뉴클레오티드 기반 약물을 탑재할 수 있도록 설계된 차세대 약물 전달 플랫폼이다. 약물의 체내 체류시간을 늘려 생체 이용률을 극대화하는 것이 특징이다.

파마리서치 관계자는 “비임상시험에서 기존 나노 항암제들이 지닌 독성 및 이상반응을 개선할 가능성을 확인했다”며 “향후 장기 투약이 필요한 항암 치료 환경에서 이상반응을 관리할 수 있는 장점이 기대된다”고 설명했다.

파마리서치는 미국 캘리포니아대 어바인(UCI) 연구진과의 협업으로 PRD-101을 개발했다. 미국 국립암연구소(NCI) 산하 나노기술 특성화연구소(NCL)에서 연구 및 평가가 진행됐다.

이번 임상 1상 시험은 미국 내 최대 7개 의료기관에서 약 90명의 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 임상에서는 PRD-101의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 검증하게 된다.

PRD-101 개발에 참여한 파마리서치 관계자는 “단계적 임상 진행으로 PRD-101의 특성을 확인하고, 기존 포트폴리오에서 더 확장된 항암 치료 분야에서의 적용 가능성을 지속적으로 모색해 나갈 계획”이라고 말했다.

박효정 기자 jpark@sedaily.com