심박수 등 갤워치 헬스 기능 … 디지털 건강기기 등록1호로

이진한 기자(mystic2j@mk.co.kr) 2026. 1. 30. 17:48
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삼성전자 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스(사진)의 주요 기능이 정부의 디지털 건강 기기로 인정받았다.

30일 삼성전자는 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처가 관리하는 '디지털 의료·건강 지원 기기' 1호로 등록됐다고 밝혔다.

삼성전자는 식약처의 디지털 의료·건강 지원 기기 제도화 방침에 따라 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 신고했다.

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갤럭시 워치와 연동해 실시간 심박수를 측정하고 있는 모습.

삼성전자 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스(사진)의 주요 기능이 정부의 디지털 건강 기기로 인정받았다. 30일 삼성전자는 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처가 관리하는 '디지털 의료·건강 지원 기기' 1호로 등록됐다고 밝혔다.

식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올 1월부터 디지털 의료·건강 지원 기기 자율 신고와 성능 인증 제도를 도입했다. 이는 기존 진단·치료 목적을 넘어 일상적인 디지털 헬스케어 제품까지 법적 테두리 안에서 제도화한 첫 사례다.

삼성전자는 식약처의 디지털 의료·건강 지원 기기 제도화 방침에 따라 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 신고했다.

삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음 건강을 비롯한 주요 건강 지표를 추적하고 인공지능(AI) 기반의 맞춤형 인사이트를 제공하는 통합 건강 관리 서비스다. 갤럭시 워치, 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동해 실시간 심박수 측정은 물론 이상 징후 알림, 혈중 산소 포화도 모니터링 등 체계적인 건강 관리를 지원한다.

사용자는 갤럭시 웨어러블 기기를 통해 온종일 심박수를 자동 측정하고 이상 징후가 감지되면 즉시 알림을 받을 수 있다. 전반적인 호흡기 건강 상태를 모니터링할 수 있으며 수면 중에도 변하는 혈중 산소 포화도를 확인할 수 있다.

최종민 삼성전자 MX사업부 디지털헬스팀 상무는 "건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것"이라고 설명했다.

[이진한 기자]

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