제이인츠바이오, 국내 유일 EGFR 표적 폐암 신약으로 식약처 희귀의약품 지정

희귀의약품은 치료 대상 환자군이 극히 제한적이면서도 대체 치료제가 없어 신속한 개발과 공급이 요구되는 의약품을 의미한다. 지정 시에는 규제 절차가 대폭 간소화되어, 환자는 보다 빠르게 혁신 치료제를 제공받을 수 있다.

이 지정은 난치성 질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 열어 줄 뿐 아니라, 해당 신약의 잠재적 임상 가치를 국가가 공식적으로 인정한 것이라는 점에서 중대한 의미를 지닌다.

항암제 및 희귀질환 치료제 전문 바이오기업, 제이인츠바이오(대표 조안나, 김춘옥)의 4세대 비소세포폐암 신약 후보 JIN-A02가 최근 국내 개발 신약 중 유일하게 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 항암제 분야에서 식약처 희귀의약품 지정을 받았다.기술적 차별성과 임상적 필요성이 함께 인정된 결과다.

이러한 지정은 혁신성과 기술적 우수성을 기반으로 정부·국가기관으로부터 중요한 제도적 지원을 확보하였다는 큰 의미가 있다.

특히 JIN-A02는 미국임상종양학회(ASCO)와 세계폐암학회(WCLC)에서 임상 중간 결과가 발표되어 국제적 관심을 크게 끌었으며, 극히 이례적인 효능·내약성 자료가 보고되면서 다국적 제약사의 협력 문의가 증가하는 등 벌써부터 국제적인 주목을 받고 있다.

한편, 회사는 AI 기반 신약 개발 체계 고도화에도 속도를 내고 있다. DGIST에서 뇌과학·계산단백질생물물리학을 연구해 온 김상열 박사를 연구총괄로 영입해 R&D 역량을 한층 강화했으며, 이를 통해 폐암을 포함한 주요 암종에서 신규 타깃과 결합 약물 구조를 도출하고 있다.

또한, 최근 중소벤처기업부의 2025년 아기유니콘 육성사업에 선정되어 기업가치 1,000억 원 규모의 성장성을 공식 인정받았으며, 연속된 산업상 수상과 보건복지부 장관상(2024년) 수훈 등은 R&D 역량을 높이 인정받은 결과다.

회사 관계자는 “올해 제이인츠바이오가 거둔 성과는 전략적 선순환 구조를 형성하고 있다”며 “이러한 성과들은 제이인츠바이오가 추구하는 ‘환자 중심 혁신과 글로벌 도약’이라는 비전을 실질적으로 실현하는 데 중요한 이정표가 되었다”고 전했다.

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