휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료

(휴메딕스 제공)

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 휴온스그룹 휴메딕스(200670)는 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)·히알루론산(HA) 복합 필러 '밸피엔'의 확증 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다.

휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증 임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대학교병원에서 임상 시험을 진행했다.

임상은 눈꼬리 주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 진행했다. 휴메딕스는 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다.

PN은 연어 정소로부터 추출한 디옥시리보핵산(DNA) 물질로 우수한 생체적합성과 탁월한 피부 재생효과를 가진 물질이다. 벨피엔은 PN에 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술로 생산하는 고순도 HA와 무균화기술을 적용했다.

휴메딕스는 국소 마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN필러 대비 통증이 적은 필러로 개발하겠다는 방침이다.

강민종 휴메딕스 대표는 "이번 임상을 바탕으로 벨피엔은 향후 국내뿐 아니라 글로벌 시장 진출 계획을 수립 중"이라며 "특히 HA 엘라비에 필러가 수출되고 있는 중국, 남미뿐 아니라 유럽 인증(CE)을 획득해 시장을 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

1derland@news1.kr