JW중외, 통풍신약 ‘에파미뉴라드’ 美 용도 특허…독점 2038년까지

JW중외제약이 통풍치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'의 용도(용법·용량) 특허를 미국 특허청(USPTO)에서 등록했다고 3일 밝혔다. 물질특허에 더해 핵심 사용 특허까지 확보하며 미국 시장 독점기간이 기존 2029년에서 2038년으로 연장됐다. 회사는 글로벌 3상 임상과 병행해 통풍 치료 분야의 새 선택지로 자리매김하겠다는 계획이다.

통풍은 체내 요산이 배출되지 못해 관절과 주변 조직에 결정이 쌓이면서 심한 통증과 염증을 일으키는 대사질환이다. 육류·과음 등 생활습관과 연관이 크며 재발이 잦아 장기간 관리가 필요하다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 통풍 환자는 2020년 46만8083명에서 2024년 55만3254명으로 늘었다. 글로벌 시장도 커지고 있어, 그랜드 뷰 리서치는 통풍 치료제 시장이 2024년 약 28억 달러에서 2030년 41억 달러로 성장할 것으로 봤다.

현재 치료는 요산 생성을 줄이는 약(잔틴 산화효소 억제제 등)이 표준이지만, 요산 배출이 떨어지는 환자군에서는 선택지가 제한적이다. 기존 배출 촉진제는 신장·간 안전성 우려로 처방이 활발하지 못했다는 지적이 있다. 이 공백을 메울 약물이 에파미뉴라드다.

에파미뉴라드는 요산 재흡수를 담당하는 운반체 hURAT1(human uric acid transporter-1)를 선택적으로 억제해 소변으로 요산 배출을 늘리는 경구 약물이다. 임상 2상에서 1·2차 유효성 지표를 충족했고, 안전성과 내약성을 확인했다.

현재 한국을 포함한 아시아 5개국에서 임상 3상이 진행 중이며, 독립 안전성모니터링위원회(DSMB)는 지금까지 네 차례 모두 "계획대로 지속"을 권고했다. 3상은 2026년 4월 마지막 환자 투약을 마치고 연말에 결과보고서를 도출할 예정이다.

지적재산권(IP)도 넓혔다. 용법·용량 특허는 한국·미국·캐나다·호주 등 18개국에 등록됐고, 유럽·일본·중국 등 11개국에서 심사 중이다. JW중외제약은 미국·유럽 대상 기술제휴를 추진 중이며, 2019년에는 중국 심시어제약에 중국·홍콩·마카오 판권을 이전했다.

JW중외제약 관계자는 "미국 용도 특허 등록으로 글로벌 수준의 IP 기반을 갖췄다"며 "독점 기간이 2038년까지 확대된 만큼 안전하고 효과적인 요산 배출제에 대한 수요에 응답해 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠다"고 밝혔다.

원종혁 기자 (every83@kormedi.com)