유한양행 ‘포스트 렉라자’는··· MASH·알레르기 신약 주목

MASH 신약 후보물질 'YH25724'
FGF21·GLP-1 이중작용 빅파마 '매력'
알레르기질환 치료제 '레시게르셉트'
2상 준비중··· 기술수출 목표 1순위

유한양행 중앙연구소 연구원들이 의약품 개발을 위한 연구를 하고 있다. 사진 제공=유한양행

[서울경제]

유한양행(000100)의 대사이상지방간(MASH) 치료제 후보물질 ‘YH25724’과 알레르기질환 치료제 ‘레시게르셉트’가 ‘넥스트 렉라자’로 주목받고 있다.

2일 업계에 따르면 유한양행은 올 3월 독일 베링거인겔하임으로부터 기술 반환된 YH25724를 자체 개발하기로 결정하고 국내 임상 1상을 준비하고 있다.

이 물질은 섬유아세포성장인자21(FGF21) 유사체와 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)에 이중 작용하는 물질로 유럽, 일본, 미국에서 글로벌 임상 1상을 마쳤다. GLP-1의 대사 및 체중 감소 효과에 FGF21의 지방간 개선·섬유화 억제 기능을 결합, 기존 단일 인크레틴 기반 MASH 치료제의 한계를 보완했다. 업계 한 관계자는 “FGF21·GLP-1 듀얼 구조, 전임상에서 지방간·섬유화 동시 개선, 유럽·미국·일본 글로벌 1상 완료, 대형 제약사와의 초기 임상 경험을 모두 갖춘 국내 유일 MASH 특화 융합 바이오 신약 등 차별점이 있다”고 전했다.

글로벌 제약사들은 올해 FGF21 계열 MASH 치료제에 적극 투자하고 있다. 노보노디스크는 올 10월 52억 달러에 아케로테라퓨틱스를 인수해 FGF21 계열 후보물질 ‘에프룩시퍼민‘을 확보했다. 로슈는 9월 FGF21 계열 치료 후보물질 ‘페고자페르민’을 개발 중인 미국의 89바이오를 최대 35억 달러에 인수했다.

레시게르셉트(YH35324)도 유한양행의 기술수출 1순위 물질 중 하나다. 10월 식품의약품안전처로부터 만성자발성두드러기(CSU) 환자 150명을 대상으로 한 글로벌 임상 2상을 승인 받았다. 내년 2~3분기까지 글로벌 환자 데이터를 다수 확보한다는 계획이다. 임상 1b상에서 알레르기 증상의 완전 조절 단계에 도달한 비율이 50%로 기존 치료제인 ‘졸레어’의 16.7%를 크게 웃돌았다. 졸레어는 지난해에만 글로벌 매출 44억 5000만 달러를 기록한 블록버스터다. 또 알레르기 매개체 중 하나인 면역글로불린E(IgE) 수치가 15일이 지나도록 혈중 농도 0을 나타내 아토피 피부염 등 비교적 심각한 알레르기 질환으로 적응증을 확장할 수 있는 가능성을 보여줬다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “1상에서 확인된 효능 우위가 다수의 2상 투약 환자에서도 유지될 것으로 기대된다”며 “임상 2상 데이터를 확보하면 단일 물질 기준 최대 규모 빅파마 기술수출도 가능할 전망”이라고 말했다.

박준호 기자 violator@sedaily.com