대웅제약, ‘펙수클루 20mg’ 출시…“소화성 궤양 예방”

'펙수클루 20mg' 전 용량 제품 이미지./대웅제약

대웅제약은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용 환자의 소화성 궤양 예방 효능을 공식 인정받은 P-CAB 계열 위장약 ‘펙수클루 20mg(성분명 펙수프라잔염산염)’을 1일 출시했다고 밝혔다.

새 제품은 장기간 NSAIDs를 복용해야 하는 환자에게 위장 장애를 예방할 수 있는 선택지를 제공한다. 펙수클루는 위산 분비를 빠르게 억제하고, 식사와 상관없이 하루 한 번 복용으로도 효과가 오래 지속돼 편의성이 높다는 점이 특징이다.

회사에 따르면, 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구에서 확인됐다. 연구에는 NSAIDs를 장기 복용하는 성인 423명이 참여했으며, 펙수클루 20mg과 기존 치료제 란소프라졸 15mg을 24주간 비교했다. 내시경 결과 위궤양 발생률은 각각 1.16%와 2.76%로 나타나며, 펙수클루가 기존 약물 대비 열등하지 않다는 걸 입증했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다.

소염진통제와 병용해도 약물 효과가 유지된다는 점은 1상 연구에서 확인됐다고 한다. 건강한 성인 111명을 대상으로 나프록센·멜록시캄 등 NSAIDs와 함께 투여했을 때 약물 농도와 작용에 변화가 없었으며, 용량 조절은 필요 없었다.

이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg, 20mg, 10mg 세 가지 용량을 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 라인업을 구축하게 됐다. 기존 위식도역류질환, 급·만성 위염 치료에 더해 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방까지 효능 범위를 확대했다. 대웅제약은 헬리코박터 파일로리 제균 등 추가 연구도 진행 중이다.

이창재 대웅제약 대표는 “향후 임상 연구를 통해 적응증을 확대하고, 글로벌 시장 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 지속하겠다”고 말했다.

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