SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 임상 결과 10건 발표

SK바이오팜 로고./SK바이오팜

SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 다음 달 5일부터 9일까지 미국 애틀랜타에서 열리는 ‘2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회’에서 뇌전증 치료제 세노바메이트 관련 연구 10건을 발표하고, 심포지엄도 개최한다고 24일 밝혔다.

이번 학회에서는 청소년과 성인을 대상으로 한 전신 강직-간대발작(PGTC) 임상 3상 연구가 최신 임상 연구초록(LBA)으로 선정돼 발표된다. SK바이오팜은 지난 9월 공개한 전신발작 임상 탑라인 결과를 기반으로 세노바메이트의 광범위 항발작제 잠재력을 입증할 자료를 선보인다고 설명했다.

또한, 경구용 정제의 새로운 제형인 현탁액 임상 결과도 함께 공개된다. 연구 결과에 따르면 정제와 현탁액 간 생체이용률이 유사하며, 식사 여부와 관계없이 투여가 가능하다는 점이 확인됐다. 회사는 경구 현탁액 제형에 대한 신약 승인 신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다.

만 12~18세 청소년 부분 발작 환자를 대상으로 한 약동학(PK) 분석 결과에서도 성인 승인 용량과 비슷한 약물 노출이 확인돼, 12세 이상 연령층 적응증 확대 가능성을 뒷받침할 근거를 제시할 예정이다.

SK라이프사이언스는 학회 기간 중 ‘발작 감소를 위한 새로운 길을 비추다’를 주제로 심포지엄을 열어, 약물 난치성 뇌전증 치료 진화 과정과 3세대 항발작제의 역할을 조명한다.

수니타 미스라 SK라이프사이언스 글로벌 임상개발·메디컬 부사장은 “AES 2025는 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 임상적으로 확인하고, 세계 전문가들과 함께 뇌전증 치료 혁신 방향을 모색하는 자리”라며 “이번 임상 데이터를 통해 의료진과 환자에게 새로운 치료 옵션의 가능성을 제시할 것”이라고 말했다.

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