뷰웍스 정지영상 디텍터 6종, 유럽서 'CE MDR' 인증 획득

뷰웍스 정지영상 엑스레이 디텍터, 'VIVIX-S F' 시리즈. (뷰웍스 제공)

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 의료·산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(100120)는 자사가 보유한 플래그십 엑스레이 디텍터 'VIVIX-S F' 시리즈 3종, 장형 디텍터 'VIVIX-S 1751S' 2종, 중형 크기 디텍터 'VIVIX-S 4386W' 등 총 6가지 제품에서 유럽연합 의료기기 인증제도 'CE MDR'을 획득했다고 21일 밝혔다.

이를 통해 뷰웍스는 북미 및 유럽 선진국 시장에서 보다 공격적인 마케팅 활동 기반을 마련, 시장 확대를 꾀할 수 있게 됐다.

CE MDR은 유럽 내 의료기기 판매를 위해 필수적으로 준수해야 하는 인허가 규정이다. 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 한층 더 강화된 심사 기준을 적용 중이다.

뷰웍스 디텍터는 특히 전사적 품질관리 프로세스, 시판 후 관리체계 입증 등의 엄격한 요건을 모두 충족하며 안정성, 신뢰성 면에서 유럽 최고의 기술 수준을 보장받게 됐다.

뷰웍스의 'VIVIX-S F' 시리즈는 임상 영상의 해상도·내구성·사용성을 모두 향상한 업계 최고 수준의 정지영상 디텍터 제품으로, 초소형 99마이크로미터(㎛) 픽셀 피치를 구현해 임상 영상의 해상도를 극대화했다.

유리 대신 플렉서블 박막 트랜지스터(Flexible TFT) 및 유연성이 강한 폴리이미드 필름 소재 기판을 장착해 기존 대비 25% 이상 경량화 및 내충격성을 강화했다. 여기에 소프트웨어 기반 엑스레이 산란 보정 기능 등으로 편의성을 높여 정확한 진단을 가능케 했다.

뷰웍스는 이번 유럽 인증 획득을 통해 향후 중장기 매출 확대 상향 곡선을 기대하고 있다.

뷰웍스 관계자는 "이번 인증 획득으로 뷰웍스의 기술력이 글로벌 디텍터 시장을 이끌 수 있는 기준에 부합한다는 점을 다시 한번 증명했다"며 "6가지 제품 모두 북미 FDA 취득 이후 매출이 많이 증가했듯이 향후 이들 품목의 해외 매출 실적이 크게 호전될 것으로 전망한다"고 말했다.

eggod6112@news1.kr