RSV 백신 ‘아렉스비’, 50~59세 고위험군까지 접종 확대

아렉스비 제품. 이미지=한국GSK 제공

한국GSK는 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'가 19일 식품의약품안전처로부터 50~59세 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환(RSV-LRTD) 위험이 높은 고위험군까지 접종 적응증을 확대 승인받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 60세 이상 성인에서 허가된 이후 접종 대상이 중장년 고위험군으로 넓어졌다.

고위험군에는 만성 호흡기질환, 만성 심혈관질환, 말기 신장질환, 당뇨병 환자와 요양원·요양시설 거주자가 포함된다. RSV는 매년 10~3월 유행하는 급성 호흡기 감염병으로, 고령자·기저질환자에서 폐렴 등 중증 합병증과 입원·사망 위험을 높인다.

이번 확대는 50~59세 만성질환자에서 아렉스비 접종 후 면역원성과 안전성을 60세 이상 성인과 비교한 글로벌 3상 결과를 근거로 이뤄졌다. 아렉스비는 앞서 60세 이상 대상 연구에서 RSV-LRTD 예방효과 82.6%를 보였고, 동반질환이 1개 이상 있는 60세 이상에서도 예방효과 94.6%가 확인됐다. 50~59세 고위험군에서는 60세 이상과 비교해 면역반응의 비열등성이 입증됐고, 안전성 프로파일도 유사하게 나타났다.

RSV 감염은 기저질환 악화를 동반하기 쉽다. 미국 연구에 따르면 50세 이상 성인에서 RSV로 인한 입원 위험은 기저질환이 1개 있으면 2.7배, 2개 이상이면 9배 높았다. RSV 입원 환자에서는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 위험이 약 2.8배, 천식 악화가 6.5배, 심부전 입원 위험이 3.1배 증가했다. 성인 RSV에 대한 특이 치료제가 없어 예방의 중요성이 강조된다.

조성연 가톨릭대 서울성모병원 감염내과 교수는 "만성질환이 있는 중장년층에서 RSV는 폐렴과 중환자실 입원까지 이어질 수 있다"며 "이번 연령 확대가 예방 공백을 메워 질병 부담을 줄이는 전환점이 될 것"이라고 말했다. 이어 "RSV 백신은 계절 인플루엔자 백신과 동시 접종이 가능하므로 유행기 전 접종을 권한다"고 했다.

권현지 한국GSK 백신사업부 전무는 "50~59세 고위험군까지 접종이 가능해지면서 더 많은 성인 고위험군의 질병 부담을 낮출 수 있게 됐다"며 "의료진과 협력해 RSV 예방 인식 제고와 예방 중심의 건강관리 확산에 힘쓰겠다"고 밝혔다.

한편 아렉스비의 접종 연령 확대는 미국·유럽 등 주요국 추세와 같다. 미국 CDC는 50~74세 고위험군과 75세 이상 모든 성인에게 RSV 백신 접종을 권고하며, 성인 RSV 백신은 1회 접종이 원칙이다.

원종혁 기자 (every83@kormedi.com)