지놈앤컴퍼니 "위암 임상 2상 CSR 수령… 항암 효과 확인"

42명 중 8명에서 항암 효능 확인
임상 결과 기반 이원화된 상업화 전략 계획

지놈앤컴퍼니 GEN-001 임상 2상 관련 내용이 공개됐다. 사진은 기사 내용과는 무관함. /사진=클립아트코리아

지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암 치료제가 임상 2상에서 항암 효능을 확인했다. 안전성과 관련된 중대한 이상반응도 나타나지 않았다.

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서를 수령했다고 12일 밝혔다. 이번 결과는 지난해 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄에서 공개한 컷오프 데이터에 이어 CSR(임상시험결과보고서)을 통해 확정된 수치다.

이번 임상 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했다.

연구자의 고형암 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 평가 결과 8명에서 부분반응(PR)이 확인돼 약 19%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했다. 기존 면역항암제에 불응했던 환자 8명 중 3명(37.5%)이 반응을 보였다는 점은 의미 있는 결과로 평가되며 항암 치료 영역에서 임상적 효용을 가질 수 있음을 시사한다는 게 회사 설명이다.

안전성 부문에서도 GEN-001과 직접적으로 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. GEN-001 관련 이상반응은 2건(4.8%, 설사·식욕감퇴 각각 1건)이 확인됐으며 전반적으로 관리 가능한 수준으로 평가됐다.

GEN-001은 락토코커스 락티스 단일 균주를 기반으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제다. 장내에서 면역반응을 조절해 항암 면역 활성화를 유도하는 기전을 가진다.

지놈앤컴퍼니는 이번 성과를 바탕으로 이원화된 상업화 전략을 진행할 계획이다. GEN-001의 해외 마이크로바이옴 의약품 개발 파트너십 기회 모색과 동시에 국내에서는 GEN-001 기반 상업화를 통해 수익 창출 방안을 검토하고 있다.

홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 "GEN-001의 임상 2상에서 확인된 결과는 기존 면역항암제 불응 환자군에서도 의미 있는 치료 반응을 보여주었다는 점에서 큰 의의가 있다"며 "임상 결과를 토대로 GEN-001의 상업적 가치를 극대화해 나갈 것"이라고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr