제약바이오협회, 복지부 'K-AI 신약개발 R&D' 총괄기관 선정

AI 기반 전임상·임상 설계·지원 플랫폼 구축 목표
4년간 371억 투입…31개 참여기관 이끌어

한국제약바이오협회 전경(한국제약바이오협회 제공)/뉴스1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 한국제약바이오협회는 보건복지부가 추진하는 'K-인공지능(AI) 신약개발 전임상·임상 모델개발사업(R&D)'의 총괄기관이자 1주관의 주관기관으로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.

해당 사업은 4년 3개월간 정부지원금 약 371억 원이 투입되는 대형 국가 연구과제다. 'AI 기반 신약개발 임상시험 설계·지원 플랫폼'을 구축·개발하고, 전임상‧임상 단계를 연계해 국내 AI 전주기 신약개발 생태계 조성을 목표로 한다.

연구개발(R&D)은 △1주관 한국제약바이오협회(총괄) △2주관 서울대학교병원 △3주관 삼성서울병원 △4주관 한국생명공학연구원 등 총 4개 주관기관 체계로 추진된다. 각 기관이 분야별 연구를 주도한다.

제약바이오협회 산하 AI신약연구원은 전체 과제의 총괄과 운영, 데이터 구축·표준화, 플랫폼 구축·실증 지원 등을 담당한다. 1주관에는 국가임상시험지원재단, 아이젠사이언스, APACE, C&R리서치, 고려대학교 산학협력단, LG CNS 등이 함께 참여한다.

협회가 주관하는 1주관 연구는 △AI 연합학습 기반 전임상·임상 통합 파운데이션 모델 개발 △2~4 주관에 의해 개발되는 AI 모델들의 유기적 연계·협업을 위한 오케스트레이션 △임상시험 설계·지원 플랫폼 개발 △임상시험 설계 지원을 위한 비임상‧임상 데이터 구축과 표준화 △가상 임상시험 실증 지원 등을 중심으로 진행된다.

이를 위해 각 기관이 보유한 연구, 비임상‧임상 데이터를 외부 반출 없이 학습 가능한 연합학습 기반 클라우드 플랫폼을 개발하고 첨단 보안 기술을 적용하여 협력 연구를 구현할 계획이다.

이번 프로젝트를 통해 구축될 K-AI 플랫폼은 향후 제약사, 병원, 임상시험위탁기관(CRO) 등이 실제 임상시험 설계에 활용할 수 있도록 실증을 추진한다. 또한 2028~2029년 진행될 2단계 사업에서는 AI 기반 임상시험 설계 지원을 통해 임상시험계획 승인 등 6건의 실증 사례를 달성해 실효성을 검증할 예정이다.

협회는 총괄 기관으로 협의체를 정기적으로 운영하고, 플랫폼 개발과 운영, 타 사업과의 연계·실증 지원, 멀티모달 데이터 구축·활용체계 마련, 규제기관과의 협의를 통한 AI·동물대체 시험법 검증과 가이드라인 의견 제출, 지속가능한 플랫폼 자립화 방안 마련 등을 함께 추진한다.

표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원장은 "이번 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델 개발 과제는 전임상‧임상 데이터를 연결하는 국내 최초의 AI 기반 임상시험 설계·지원 플랫폼 개발을 목표로, 신약개발의 시간·비용·위험을 모두 줄이는 혁신적 전환점이 될 것"이라며 "산·학·연·병이 함께 참여하는 협업체계를 통해 대한민국이 글로벌 AI 신약개발을 선도하는 국가로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

jin@news1.kr