디앤디파마텍, 美간학회서 MASH 치료제 임상 2상 결과 구두발표

후기 임상 단계 제품 위주인 최신 혁신 세션에 선정돼 구두발표 확정…글로벌 관심 상승 기대
DD01 임상 주요 책임자(PI)이자 MASH 연구 분야 세계적 권위자인 마젠 누레딘 교수가 발표

/사진제공=디앤디파마텍

디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 1차 평가지표 및 12~24주 투약 결과를 다룬 연구 결과가 오는 11월 열리는 미국간학회(AASLD) 연례학술대회의 최신 혁신 초록(Late-Breaking Abstract) 구두 발표로 선정됐다고 27일 밝혔다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 장기 지속형 이중 작용제로, 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중이다. 디앤디파마텍은 지난 6월 발표한 12주차 결과에서 1차 평가지표의 성공적인 달성과 함께 빠른 지방간 감소를 보이는 등 긍정적인 임상 결과를 공개한 바 있다.

최신 혁신 초록은 일반적인 초록 접수와 달리 주로 후기 임상 단계 제품 중에서 임상적 중요도와 혁신성이 높은 최신 데이터를 대상으로 엄격한 심사를 거쳐 채택되는 발표 형식이다. 이에 이번 선정은 DD01 임상 2상 결과의 임상적 가치가 간질환 분야 최고 권위 학회에서 국제적으로 인정받았다는 것을 의미한다. 또한 구두 발표를 통해 MASH 치료제 제품의 기술 도입을 검토 중인 다양한 다국적 제약사의 관심도를 높일 것으로 예상된다. 국내 바이오텍의 임상 시험 결과가 국제 학회의 최신 혁신(Late-Breaking) 세션에 선정돼 구두 발표까지 진행하는 건 이례적인 사례로 평가된다.

이번에 선정된 초록의 제목은 'MASLD/MASH 환자에서 간 및 대사 평가지표의 빠른 개선으로 이어진 이중 GLP-1/글루카곤 작용제 DD01의 임상 2상 톱라인 결과'(Top-Line Phase 2 Results of DD01, a Dual GLP-1/Glucagon Agonist, Lead to Rapid Improvements in Liver and Metabolic Endpoints in Patients with MASLD/MASH)다. 발표 책임 저자는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자이자 DD01 임상2상 시험의 주요 책임자를 맡고 있는 마젠 누레딘 교수이다. 연구 결과의 구체적인 내용은 학회 공식 발표 시점에 맞춰 공개될 예정이다.

누레딘 교수는 현재 미국 휴스턴 메소디스트 병원과 휴스턴 리서치 인스티튜트에서 간질환 연구를 총괄하고 있으며, MASLD 및 MASH 연구를 선도하는 글로벌 오피니언 리더로 잘 알려져 있다. 특히 그는 세계 최초 MASH 치료제로 허가 받은 마드리갈의 '레즈디프라' 개발 임상을 포함해 최근 잇따라 다국적 제약사와 빅딜을 체결한 보스턴 파마슈티컬스의 '에피모스퍼민', 89바이오의 '페고자퍼민', 아케로의 '에프룩시퍼민' 등 50건 이상의 MASH 치료제 관련 임상에 참여했으며 다수의 연구 성과를 국제 주요 학술지에 게재해왔다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 "이번 AASLD의 최신 혁신 초록 선정 및 구두 발표는 DD01 임상 2상에서 확인된 빠른 지방간 감소 효과를 바탕으로 제품의 임상적 가치를 글로벌 제약사들에게 각인시키는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다"며 "특히 이번 발표를 맡아 주신 마젠 누레딘 교수는 전 세계 주요 MASH 치료제 후보물질의 연구개발에 깊이 관여해 온 최고 권위자로 그의 발표를 통해 글로벌 시장의 관심과 기대가 한층 확대될 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "이번 발표를 발판으로 DD01의 성공적인 기술이전 및 임상의 경쟁력 있는 결과 획득을 위해 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

김선아 기자 seona@mt.co.kr