“버제니오 2년 치료”가 바꾼 결과…유방암 사망위험 15.8% 낮췄다

내분비요법 병용 2년 치료로 전체생존·원격 전이 동시 개선

버제니오 제품. 이미지=한국릴리

글로벌 제약사 일라이 릴리의 유방암 표적치료제 '버제니오(성분명 아베마시클립)'가 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-), 림프절 양성인 재발 고위험 조기 유방암 환자에서 전체 생존기간(OS) 개선을 공식 입증했다. 조기 유방암 보조요법에서 이 환자군을 대상으로 의미 있는 OS 개선 혜택을 확인한 것은 20여 년 만이다.

릴리는 20일 버제니오+내분비요법(ET) 2년 병용이 ET 단독 대비 사망 위험을 15.8% 낮췄다고 밝혔다. 이번 결과는 17일 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2025) 최신 연구 구두발표 세션에서 공개됐고, 동시에 종양학 분야 주요 국제 학술지인 ≪종양학 연보(Annals of Oncology)≫에 게재됐다. 회사는 관련 데이터를 전 세계 규제당국에 제출할 계획이다.

핵심 근거는 글로벌 임상인 monarchE 연구 결과로, 중앙값 6.3년 추적에서 OS 개선이 확인됐다. 전체 치료 환자군의 75% 이상이 2년 병용요법을 완료했고, 최소 4년 이상 추적이 이뤄졌다. 침습적 무질병 생존율(IDFS)과 원격 무재발 생존율(DRFS)의 장기 이점도 유지됐다. 특히 원격 전이 발생 환자 비율이 버제니오군 6.4%, 대조군 9.4%로 버제니오 투여군이 32% 더 적었다.

연구 책임자 스티븐 존스턴 교수(영국 로열 마스덴 NHS 재단)는 "조기 유방암 보조요법에서 OS를 대조군 대비 명확하게 개선한 첫 치료제"라며 "재발 고위험 HR+/HER2- 환자 치료에 중요한 진전"이라고 평가했다. 제이콥 반 나덴 릴리 항암사업부 사장도 "재발 억제와 생존 연장을 동시에 입증했다"며 "버제니오와 내분비요법 병용 2년 치료가 재발 고위험 조기 유방암의 표준 치료임을 재확인했다"고 말했다.

안전성은 기존 결과와 일관되게 나타났다. 새로운 안전성 이상신호나 독성 반응은 보고되지 않았고, 이상반응은 대체로 용량 조절을 통해 관리 가능했다.

원종혁 기자 (every83@kormedi.com)