[바이오스냅] 시지바이오, 척추 임플란트 EU 의료기기 규정 인증
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이에 따라 시지바이오는 해당 제품을 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다.
이 제품은 덱시부프로펜 300㎎을 주성분으로 한다. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종(부기), 염증, 통증과 발열을 수반하는 감염증 등 치료보조에 효과를 기대할 수 있다.
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![[바이오스냅] 시지바이오, 척추 임플란트 EU 의료기기 규정 인증…국내 최초 [대웅제약 제공. 재판매 및 DB 금지]](https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202509/26/yonhap/20250926133141269wmvz.jpg)
▲ 대웅제약은 시지바이오가 개발한 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 시지바이오는 해당 제품을 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다.
![덱센펜연질캡슐 [경남제약 제공. 재판매 및 DB 금지]](https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202509/26/yonhap/20250926133141520wpuu.jpg)
▲ 경남제약은 액상형 소염·진통제 '덱센펜연질캡슐' 신제품을 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 덱시부프로펜 300㎎을 주성분으로 한다. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종(부기), 염증, 통증과 발열을 수반하는 감염증 등 치료보조에 효과를 기대할 수 있다.
hanju@yna.co.kr
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