[바이오스냅] 시지바이오, 척추 임플란트 EU 의료기기 규정 인증

유한주 2025. 9. 26. 13:31
자동요약 기사 제목과 주요 문장을 기반으로 자동요약한 결과입니다.
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.

이에 따라 시지바이오는 해당 제품을 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다.

국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다.

이 제품은 덱시부프로펜 300㎎을 주성분으로 한다.

만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종(부기), 염증, 통증과 발열을 수반하는 감염증 등 치료보조에 효과를 기대할 수 있다.

음성재생 설정 이동 통신망에서 음성 재생 시 데이터 요금이 발생할 수 있습니다. 글자 수 10,000자 초과 시 일부만 음성으로 제공합니다.
번역beta Translated by kaka i
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

경남제약, 액상형 소염·진통제 '덱센펜연질캡슐' 출시
[바이오스냅] 시지바이오, 척추 임플란트 EU 의료기기 규정 인증…국내 최초 [대웅제약 제공. 재판매 및 DB 금지]

▲ 대웅제약은 시지바이오가 개발한 척추 임플란트 '노보맥스 퓨전'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 시지바이오는 해당 제품을 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다. 국내 기업이 척추 임플란트 분야에서 최고 등급(Class III)으로 MDR 승인을 받은 것은 국내 최초다.

덱센펜연질캡슐 [경남제약 제공. 재판매 및 DB 금지]

▲ 경남제약은 액상형 소염·진통제 '덱센펜연질캡슐' 신제품을 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 덱시부프로펜 300㎎을 주성분으로 한다. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종(부기), 염증, 통증과 발열을 수반하는 감염증 등 치료보조에 효과를 기대할 수 있다.

hanju@yna.co.kr

▶제보는 카톡 okjebo

Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지