트럼프 ‘타이레놀’ 자폐 주장에…한국 식약처 입장은

"임신부 타이레놀 복용 가능…하루 4000㎎ 이하로"
"국내 허가 사항에 타이레놀·자폐증 연관성 내용 없어"

서울 시내 한 편의점에 타이레놀이 진열돼 있다. 사진=뉴스1

임신부가 해열진통제인 타이레놀을 복용하면 자폐아를 출산할 수 있다는 도널드 트럼프 미국 대통령의 주장에 대해 국내 식품의약품안전처는 "기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용 가능하다"고 밝혔다.

25일 식약처는 "임신 초기 38℃ 이상 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있다"며 "증상이 심할 경우 아세트아미노펜 성분 해열·진통제를 복용할 수 있다"고 전했다. 다만 복용량은 하루에 4000㎎을 넘지 않도록 하라고 당부했다.

식약처는 "개인별로 의료적 상황이 다를 수 있으므로 임신부는 아세트아미노펜 성분이 포함된 의약품을 복용하기 전에 의약 전문가와 상의해야 한다"며 "현재 타이레놀 등 아세트아미노펜 성분이 포함된 의약품의 국내 허가 사항에는 임신 중 복용과 자폐증 간 연관성에 대한 내용은 없다"고 했다.

다만 식약처는 이부프로펜, 덱시부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제의 경우 태아 신장에 문제를 일으킬 수 있으므로 임신 20~30주에는 꼭 필요한 경우에만 최소량을 최단기간 사용하라고 설명했다. 또 임신 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다고 강조했다.

식약처는 타이레놀 관련 업체에 미국 정부의 발표에 대한 의견 및 자료 제출을 요청한 상태다. 관련 자료 및 근거를 검토한 후 새로운 과학적 증거 및 사실이 발견되면 사용상의 주의사항 등에 반영할 예정이다.

앞서 트럼프 대통령은 백악관 기자회견에서 “식품의약국(FDA)을 통해 극심한 고열 등 의학적으로 필요한 경우에 소량만 복용하는 것이 아니고서는 임신 중 타이레놀 복용을 제한할 것을 강력히 권고하도록 할 것”이라고 말했다. 또 2000년 대비 자폐증 유병률이 약 400% 늘었다는 미 보건당국의 통계를 들어 “임신부는 물론 아기도 타이레놀을 복용하지 말라”고 촉구했다. 이에 따라 FDA는 복용 시 자폐아 출산 위험이 있다는 내용으로 아세트아미노펜의 라벨을 바꾸고, 관련 안내문을 의사들에게 배포하는 조치에 착수했다.

반면 타이레놀 제조사인 켄뷰는 “과학적 연구 결과는 타이레놀 복용이 자폐증을 유발하지 않음을 분명히 보여준다”고 반박했다.

안혜원 한경닷컴 기자 anhw@hankyung.com