“건강식품 먹고 급성 간염 생겼다고?”…식약처, 대웅제약 ‘이 제품’ 긴급 회수 나섰다

생활용품점 다이소 등을 통해 유통된 대웅제약의 건강기능식품 '가르시니아'에서 간 기능 관련 이상사례가 2건 발생해 전량 회수 조치됐다.

식품의약품안전처는 23일 온라인 백브리핑을 통해 간기능 관련한 이상사례 2건이 발생한 건강기능식품 대웅제약 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다고 밝혔다. 가르시니아는 체지방 감소에 도움을 주는 것으로 알려진 건기식이다.

해당 제품은 소비기한이 '2027. 4. 17.', '2027. 4. 18'로 표기된 제품으로, 다이소 등으로 유통됐다.

식약처에 신고 접수된 이상사례 발생 보고에 따르면 대웅 가르시니아를 섭취한 서로 다른 2명에게 유사한 급성 간염 증상이 발생했다. 이에 따라 식약처는 같은 달 28일 영업자에게 해당 제품에 대한 잠정 판매중단을 권고했다.

식약처는 해당 제품과 사용된 원료를 수거해 검사한 결과, 기준·규격에 부적합한 항목은 발견되지 않았다고 밝혔다. 그러나 건강기능식품심의위가 이상사례와 해당 제품 간 인과관계 가능성이 매우 높은 수준이라는 판단을 내렷다.

이에 따라 소비자의 안심을 위해 23일자로 해당 제품을 회수 조치했다. 또 식약처는 알코올 등 병용 섭취로 인한 이상사례가 보고됨에 따라 '건강기능식품 기준 및 규격'을 개정해 가르시니아캄보지아 추출물 섭취 시 주의사항에 '드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다'는 내용을 추가할 예정이다.

식약처는 최신 국내 및 해외 이상사례 정보를 추가로 확보해 병용 섭취로 인한 이상사례 간 인과성도 내년까지 조사·연구할 계획이다.

이에 대해 대웅제약 측은 "가르시니아캄보지아 원료 자체의 안전성 문제"라고 밝혔다. 그러면서 "시중의 다른 제품들과 동일하게 식약처가 지정한 고시형 원료를 사용해 모든 기준 규격에 적합하게 생산했다"고 설명했다.

대웅제약 측은 "공인된 외부 시험 기관을 통해 원료와 완제품의 품질을 객관적으로 검사했으나 어떠한 이상도 발견되지 않았다"면서도 "고객 안전을 최우선으로 생각해 인과관계가 명확하게 규명되지 않았지만, 선제적으로 유통된 제품 전량을 자진 회수하고 소비자 보호를 위한 조치를 완료했다"고 말했다.

이어 "식약처에서 해당 원료에 대한 과학적인 재조사가 이뤄질 경우 적극 협력하겠다"면서 "고객 불편을 조금이나마 덜어드리기 위해 개봉이나 일부 섭취 여부 상관 없이 전액 환불해드리고 있다"고 덧붙였다.

강민성 기자 kms@dt.co.kr

식약처 회수 대상(대웅제약 가르시니아) 제품 정보. 식약처 제공