키트루다SC 美 승인에... "알테오젠, 연내 추가 기술이전 가속도"

신한증권 "로열티·마일스톤 수익 본격화...매출·이익 성장 폭 최고 기업 될 것"

알테오젠 사옥. 사진=알테오젠

알테오젠의 피하주사 제형 전환 기술이 적용된 MSD의 면역항암제 '키트루다SC'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받자 증권가에서 알테오젠에 대한 긍정적인 전망이 잇따르고 있다. 단순한 매출 증가에 그치지 않고 기술이전 계약 확대와 생산시설 투자로까지 이어져 중장기 성장 동력이 강화될 것이란 분석이 나온다.

22일 신한투자증권은 알테오젠에 대해 목표주가 73만원과 매수 의견을 유지하며 "전세계가 로열티를 지불함에 따라 매출과 이익 성장 폭이 가장 클 기업"이라고 평가했다. 한국 바이오기업 역사상 처음으로 국내 플랫폼이 전세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착된 사례라는 점도 강조했다.

앞서 MSD는 키트루다SC에 대해 미국 FDA에서 정맥주사(IV) 제형이 허가받은 모든 용량·적응증을 승인 받았다. 제품명은 키트루다 큐렉스(Qlex)로 9월 말 출시될 예정이다. 알테오젠은 이번 승인으로 3분기 중 수백억원 규모의 단계별 마일스톤을 수취하고, 4분기에는 첫 판매 마일스톤까지 실적에 반영할 수 있을 것으로 예상된다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 "키트루다SC는 면역항암제 옵디보SC(5분), 티쎈트릭SC(7분)보다 빠른 1~2분 내 투여가 가능하다"며 "유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고를 발표한 만큼 유럽에서도 4분기 승인이 유력해졌다"고 밝혔다. 이어 "알테오젠은 빅파마와 연내 1~2건의 기술이전을 목표로 하고 있는데 이번 FDA 승인 여부가 계약 상대방의 마지막 의사결정 요소였다"며 "곧 기술이전 공시도 기대할 수 있다"고 전망했다.

하나증권 역시 "이번 승인으로 신규 기술이전이 가까운 시일로 다가온 듯하다. 미국·유럽 시장에서의 승인 획득은 계약 체결을 앞둔 신규 파트너사가 확신을 얻는데 일조할 것"이라며 "지난 3월 아스트라제네카와의 기술이전 건을 참고해 향후 기술이전 규모를 5.8억달러로 추정했으나 더 큰 규모의 기술이전 발생 가능성도 기대하고 있다"고 말했다.

또한 공급망 확충을 위한 투자 계획도 주목된다. 알테오젠은 고객사 수요 증가에 대응해 약 2500억 원을 들여 자체 생산공장을 짓는다. 내년 1분기 착공해 2027년 말 준공, 2028년 상업용 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 가동을 목표로 하고 있다. 하나증권은 "제품 매출까지 본격 반영되면 향후 기술이전 속도가 둔화하는 시기가 오더라도 안정적인 재무구조 유지에 도움이 될 것"이라고 분석했다.

키트루다 큐렉스는 올해 2분기에만 80억달러(약 11조원)의 매출을 기록한 키트루다IV를 피하주사 제형으로 바꾼 약이다. 기존 키트루다의 약물 투여 시간은 보통 30분인 반면 키트루다 큐렉스는 3주 간격 투여 시 약 1분, 6주 간격 시 약 2분 내외로 투여할 수 있다. 이는 투여 편의성과 클리닉 운영 효율성에서 큰 개선이다. MSD는 2년 안에 키트루다의 30~40%가 피하주사 제형으로 전환될 것으로 예상하고 있다. 이는 현재 키트루타 매출로 환산하면 90억달러(약 12조5000만원)~120억달러(약 16조7000억원) 수준이다. 알테오젠은 키트루다SC 매출의 약 5%를 로열티로 받게 된다.

키트루다SC 승인 소식에 주가도 반응했다. 전 거래일(19일) 47만2500원에 마감했던 알테오젠의 주가는 22일 오후 2시 현재 7.72% 오른 50만9000원 선에서 거래되고 있다.

천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)