“신약 심사, 세계에서 가장 빠르게”…이재명, K바이오 ‘속도전’ 전폭 지원 선언

송도서 K바이오 혁신 토론회

이재명 대통령이 5일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 바이오 혁신 토론회에서 모두발언을 하고 있다. 2025.09.05 [대통령실사진기자단 김호영기자]

이재명 대통령이 5일 인천 송도컨벤시아에서 ‘K바이오 혁신 간담회’를 주재하고 “바이오 심사 기간을 전 세계에서 가장 짧게 줄이겠다”고 밝혔다. 기업들이 연구개발(R&D) 인증 절차를 신속히 마칠 수 있도록 정부가 전폭 지원하겠다는 것이다.

이 대통령은 생태계 발전 방향으로 ‘자율·창의·공정’을 제시하고 바이오 산업을 미래 성장 동력으로 키우겠다고 강조했다.전 세계 의약품 시장은 반도체의 3배 규모에 달하며 2028년까지 연 4.7% 성장할 것으로 전망된다.

정부는 이날 K바이오 의약산업 대도약 전략을 발표했다. 정은경 보건복지부 장관은 “앞으로 5년간 바이오 5대 강국 도약이라는 비전에 따라 수출 2배 달성, 블록버스터 신약 3개 창출, 글로벌 임상시험 3위 달성이라는 목표를 향해 나아가겠다”고 말했다.

이를 위해 신기술을 활용한 의약품이 신속히 출시되도록 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화할 계획이다. 허가 심사에 인공지능(AI)을 활용하고 심사 인력을 대폭 확충해 심사 기간을 약 4개월 단축할 방침이다.

이재명 대통령이 5일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 바이오 혁신 토론회에서 발언을 하고 있다. 2025.09.05 [대통령실사진기자단 김호영기자]

이 대통령은 “바이오산업 특성상 연구개발이 매우 중요한 것 같다”며 “정부가 장애가 되지 않도록 인증 절차를 신속하게 해주는 게 중요하다”고 강조했다. 이어 “규제 완화·개혁에 대해서도 열린 자세로 접근할 것”이라고 덧붙였다.

이 대통령은 다만 “특정 산업·기업이 발전하더라도 기회와 결실이 독점되지 않도록 모두가 누릴 수 있게 하는 것도 지속적인 성장·발전을 위해서 반드시 필요한 일”이라고 강조했다. 정부 지원이 이뤄지는 만큼 산업 발전에 따른 결실은 공정하게 나눠야 한다는 주문이다.