제노스코, 미국 FDA에 폐 섬유증 치료제 임상 신청

신약 개발기업 오스코텍 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 ROCK2 억제제 후보물질 'GNS-3545' 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 오늘(2일) 밝혔습니다.

이번 임상은 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가하는 초기 임상 연구입니다.

GNS-3545는 염증 반응과 섬유화 과정을 조절하는 신호전달 경로 ROCK2를 억제하는 원리를 갖습니다.

제노스코는 GNS-3545가 섬유화를 유발하는 핵심 단백질들의 발현을 효과적으로 억제했을 뿐만 아니라 동물모델 전임상 시험에서 질병과 관련된 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시키는 결과를 보였고 설명했습니다.

제노스코는 모회사 오스코텍과 공동개발한 폐암 신약 레이저티닙(상품명: 렉라자)의 글로벌 기술이전 후 처음 독자 추진하는 임상시험이라는 점에서 의미가 크다고 강조했습니다.

고종성 제노스코 대표는 "이번 임상 1상 진입은 제노스코의 신약 개발 역량을 다시 한번 확인시켜주는 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다"며 "레이저티닙에 적용한 임상개발 후보물질이 갖추어야 할 엄격한 내부 기준을 통과하여 선별된 물질인 만큼 향후 성과에 대한 기대가 크다"고 말했습니다.

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