심평원, 2025년 국제 심포지엄 개최…허가범위 초과사용 승인 제도 논의

건강보험심사평가원이 29일 서울 중구 웨스틴 조선 서울에서 '약제와 치료재료의 허가범위 초과사용 승인 제도 현황과 개선 방향'을 주제로 국제 심포지엄을 개최했다. 강중구 심평원장(왼쪽 일곱 번째)이 참석자들과 기념촬영했다.(사진=건강보험심사평가원)

건강보험심사평가원이 29일 서울 중구 웨스틴 조선 서울에서 '약제와 치료재료의 허가범위 초과사용 승인 제도 현황과 개선 방향'을 주제로 국제 심포지엄을 개최했다. 국내외 보건의료 전문가와 국민 등 300여명이 참석한 행사에서 허가범위 초과사용 승인 제도의 미래 방향성에 대해 의견을 나눴다.

기조연설에서 데이비드 사이먼 미국 노스이스턴법학대학원 교수는 허가범위 초과사용 제도의 국제적 방향성을 소개했다. 서동철 심평원 위원은 한국 제도 현황과 향후 발전 방향을 제시했다.

이어진 세션에서는 안제이 올워스키 영국 국민보건서비스(NHS) 실장이 영국 치료재료 허가초과 사용의 규제체계와 실제 운영사례를 공유하고, 국가 가이드라인 중요성을 강조했다. 안드레아 파르치알레 이탈리아 산트아나대학교 교수는 유럽 치료재료 허과초과 규제범위와 관리 제도에 대해 발표했다. 장양수 심평원 진료심사평가위원장은 한국 치료재료 허가초과 제도의 문제점과 개선 방안을 전달했다.

두 번째 세션에서 히사시 우루시하라 일본 게이오대학교 교수는 일본 약제 허가초과 제도를 규제 문제점을 주제로 한국과 일본이 접근방식 차이를 분석했다. 웨이이 후앙 대만 국립이상약물반응보고센터 실장은 대만의 약제 허가초과 규정과 위험요인 관리 방안을 소개했다. 이재련 서울아산병원 교수가 환자 치료 기회 확대 관점에서의 약제 허가초과 제도 필요성을 발표했다.

패널 토론에는 장양수 심평원 진료심사평가위원장과 이정신 심평원 약제급여평가위원장을 좌장으로 보건복지부, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 의료계 등 전문가가 제도의 합리적 개선 방향을 논의했다.

강중구 심평원장은 “약제와 치료재료 허가범위 초과사용 승인 제도는 임상 현장의 다양한 치료 수요와 안전성·효율성을 함께 고려해야 하는 매우 중요한 주제”라면서 “오늘 논의는 허가초과 제도에 대한 각국 전문가 경험과 지혜를 모으는 뜻깊은 자리였으며, 제도의 발전으로 이어지길 기대한다”고 밝혔다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com