엑세스바이오, '코로나19·독감' 자가진단키트 FDA 승인

"고민감도 플랫폼 기술 기반 개발…파트너사와 현지 공략"

미국 뉴저지에 있는 엑세스바이오 제2공장.(엑세스바이오 제공)/뉴스1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 엑세스바이오(950130)는 지난 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 자가진단키트 '케어슈퍼브 코비드19·플루 A&B 항원진단키트'(CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test) 승인을 얻었다고 25일 밝혔다.

이 제품은 엑세스바이오의 고민감도 플랫폼 '케어슈퍼브'(CareSuperb) 기술을 기반으로 개발된 두 번째 제품이다. 앞서 선보인 코로나19 단일 진단키트의 후속작이다.

케어슈퍼브 코비드19·플루 A&B는 코로나19와 독감 A·B를 10분 이내에 동시 구별 진단할 수 있다. 두 질환은 겨울철에 증상이 유사해 치료제 선택 시 정확한 감별이 중요할 수 있다. 이번 제품은 신속하면서도 효율적인 진단을 도울 수 있다.

엑세스바이오는 2025~2026년 겨울 호흡기 질환 유행 시즌에 맞춰 CVS, 월그린스(Walgreens), 타깃(Target) 등 북미 대형 리테일 네트워크를 보유한 파트너사와 협력해 공급할 예정이다.

엑세스바이오는 또 공공 조달 시장에 적극 진출해 판매 채널을 다각화할 방침이다. 개발부터 생산, 납품까지 전 과정을 미국 내에서 수행하고 있어 강화된 미국산 우대법(Buy American Act)과 해외 제조품 관세 부과 기조 속에서 경쟁 우위를 확보할 것으로 기대된다.

엑세스바이오 관계자는 "미국산 우대법 강화 기조 속에서 미국 내 생산 역량과 글로벌 네트워크를 기반으로 성장 기회를 적극 확대해 나가겠다"고 말했다.

jin@news1.kr