코스맥스, 피부 마이크로바이옴 MD크림 의료기기 GMP 획득

손지혜 2025. 8. 13. 15:44
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코스맥스가 세계 최초로 피부 마이크로바이옴 기반 MD크림에 대해 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.

이병주 코스맥스비티아이 대표는 "이번 인증은 마이크로바이옴 소재의 의료기기 적용이라는 새로운 장을 연 성과"라며 "피부과학과 바이오기술 융합 연구를 지속하겠다"고 말했다.

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코스맥스가 세계 최초로 피부 마이크로바이옴 기반 MD크림에 대해 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 계기로 병·의원 시장 진출과 병·의원 전용 제품 개발을 확대할 계획이다.

이번에 인증받은 MD크림은 피부 마이크로바이옴 소재 '언토피놀(Untopinol)'을 적용한 점착성투명창상피복재로, 스테로이드 성분 없이 아토피 피부염 증상 개선에 효과가 있는 것이 특징이다. 미국 하버드대 의과대학과 공동 연구를 통해 항노화 마이크로바이옴 '필러스틴(Fillerstin)'에서 문제성 피부에 효과적인 물질을 배양해 개발됐다.

임상시험에서 경증~중등증 아토피성 피부염 환자 100명 중 46.2%가 중증도(EASI) 점수 개선을 보였으며 피부 장벽·수분 유지·염증 완화 등 지표에서도 개선 효과가 확인됐다. 연구 결과는 국제 학술지 Allergy에 게재됐고 국내 특허도 출원됐다.

코스맥스는 오는 2026년 상반기 고객사를 통해 해당 제품을 출시할 예정이며, 기능성 화장품군 확장과 임상 기반 처방형 제품 개발도 추진한다.

이병주 코스맥스비티아이 대표는 “이번 인증은 마이크로바이옴 소재의 의료기기 적용이라는 새로운 장을 연 성과”라며 “피부과학과 바이오기술 융합 연구를 지속하겠다”고 말했다.

손지혜 기자 jh@etnews.com

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