아리바이오, AAIC서 'AR1001' 연구 발표…"단독 요법 가능성 확인"

2026년 상반기 'AR1001' 글로벌 임상 3상 톱라인 결과 발표 예정
연이은 과학적 근거·임상적 유효성 발표…빅파마 독점 판매권 계약 및 상업화 기반 마련

(오른쪽부터) 짐락 아리바이오 미국지사 임상 총괄 부사장과 탄야 시 아리바이오 미국지사 개발전략 이사가 지난 27일(현지시간)부터 캐나다 토론토에서 열린 '2025 알츠하이머병 협회 국제학술대회'(2025 AAIC)에서 발표된 아리바이오의 연구 포스터 앞에서 기념 사진을 촬영하고 있다. /사진제공=아리바이오

아리바이오가 지난 27일(현지 시각)부터 캐나다 토론토에서 열린 '알츠하이머병 협회 국제학술대회'(AAIC 2025)에서 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 관련 연구 성과 4건을 발표했다고 31일 밝혔다.

AAIC는 알츠하이머병 및 치매 연구 분야의 최대 규모 국제 학회로 전 세계 석학과 제약·바이오 기업 관계자 등이 모여 최신 성과와 치료 혁신에 대해 논의하는 자리다.

아리바이오는 이번 학회에서 △AR1001의 단독 요법 가능성 확인 연구 △경구용 치매 치료제에 대한 신경과 전문의들의 긍정적 기대감 확인 연구 △인간 미니브레인 모델에서 AR1001의 다중 신경 보호 효과 입증(조한상 성균관대학교 생명물리학과 교수 연구팀 협력) △임상3상 진단 플랫폼 '후지레비오 루미펄스'(Fujirebio LUMIPULSE)의 신뢰성 분석과 입증(후지레비오와 협력) 등의 연구 성과를 발표했다.

특히 글로벌 임상 3상을 진행중인 AR1001의 단독 요법으로의 가능성을 확인한 연구가 주목을 받았다. AR1001 임상 2상 데이터를 기반으로 하위 분석한 결과, 다른 알츠하이머병 치료제를 병용하지 않고 AR1001 30밀리그램(mg)을 단독 복용한 환자군에서 26주 후 유의미하게 인지기능이 개선되고 혈장 바이오마커인 인산화타우단백질(pTau-181, pTau-217) 수치가 뚜렷하게 감소된 것이 관찰됐다.

이미 전체 환자군에서 혈액 pTau-181과 pTau-217 수치와 관련해 통계적으로 유의미한 개선이 나타났는데, AR1001 단독복용군에서는 그 효과가 2배 이상으로 관찰됐다. 이는 향후 AR1001이 단독 요법만으로도 충분한 치료 효과를 기대할 수 있단 점을 시사한다.

아리바이오 관계자는 "경구용 알츠하이머 치료제 AR1001의 치료 효과 및 임상 신뢰성이 중추신경계 질환 분야에서 과학적으로 입증됐다"며 "이 같은 연구 성과가 국제 학계에서 폭넓게 인정받은 결과"라고 설명했다.

초기 알츠하이머병 환자를 치료하는 신경과 전문의들이 AR1001과 같이 안전하고 복용이 간편한 경구용 소분자 질환조절치료제(DMT)에 대해 높은 수용 의향을 보인다는 조사 결과도 확인됐다. 이 연구는 향후 AR1001의 상업화 과정에서 보험 급여 전략과 시장 진입 계획을 수립하는 핵심 기준점이 될 전망이다.

프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 "2026년 상반기 글로벌 임상3상 톱라인 발표를 앞두고 AR1001의 과학적 근거와 임상적 유효성에 대해 국제 학술계의 관심이 높다"며 "자체 연구 및 파트너들과의 협력을 통해 지속적으로 발표하는 연구 성과들은 향후 빅 파마와의 글로벌 독점판매권 계약과 상업화 과정에서 AR1001의 경쟁 우위를 확보하는 중요한 기반이 될 것"이라고 말했다.

아리바이오는 지난 28일 중국 푸싱제약과 AR1001의 중화권 독점 판권 계약을 맺은 바 있다. 현재 코스닥 상장사 소룩스와 합병을 추진 중이며 합병 기일은 오는 11월 4일이다.

김선아 기자 seona@mt.co.kr