이니바이오 보툴리눔 톡신 '이니보' 중남미 첫 인허가…글로벌 순항
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GC녹십자웰빙의 자회사 이니바이오는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
이니바이오 관계자는 "지난 3월 중국 신약허가신청(NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있는 상황"이라며 "중남미 초석인 페루의 정식 허가를 받으면서 앞으로 해당 국가에서의 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획"이라고 전했다.
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(서울=뉴스1) 문대현 기자 = GC녹십자웰빙의 자회사 이니바이오는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
이니보는 앞서 태국에서 해외 첫 인허가를 받은 후 3개월여 만에 중남미 신규 국가에서도 허가를 받으면서 글로벌 진출의 청신호가 켜졌다.
페루는 중남미에서도 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 국가다. 이니바이오는 이번 허가를 통해 글로벌 톡신 브랜드의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이니바이오는 연내 브라질의 글로벌 정식 제품 시판에도 속도를 낼 예정이다. 이미 생산력과 제품력을 인정받은 만큼 신규 국가 계약에 자신감이 있다.
이니바이오 관계자는 "지난 3월 중국 신약허가신청(NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있는 상황"이라며 "중남미 초석인 페루의 정식 허가를 받으면서 앞으로 해당 국가에서의 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획"이라고 전했다.
eggod6112@news1.kr
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