오스코텍, 식약처에 항내성 신약 'OCT-598' 임상 1상 신청

"올 6월 FDA 승인된 임상시험계획과 동일"

윤태영 오스코텍 대표가 경기도 성남시 오스코텍에서 본지와 인터뷰를 갖고 있다. 성형주 기자

[서울경제]

오스코텍(039200)은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞춰 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 ‘OCT-598’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시했다.

OCT-598은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 동시에 저해해 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단하고 암의 재발과 전이를 막는 ‘항내성제’ 후보물질이다.

오스코텍은 임상 1상에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제 및 표준치료요법과의 병용요법으로서 OCT-598의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하게 된다. IND 승인을 받으면 대한민국과 미국 내 약 10개 병원에서 약 32개월간 최대 51명을 대상으로 임상시험이 진행된다.

오스코텍 측은 “실험 설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있다”며 “임상시험의 내용은 올 6월 2일 미국 식품의약국(FDA)에서 IND 승인을 받은 것과 동일하다”고 말했다.

박효정 기자 jpark@sedaily.com