카카오벤처스 “의료 AI, 현장 도달까지 장벽 많아...인허가 이후가 진짜 시작”

디지털 헬스케어 스타트업 ‘이모코그’, ‘알피’ 소개

김치원 카카오벤처스 부대표가 15일 서울 강남구 스타트업얼라이언스에서 열린 브라운백 미팅에서 발표하고 있다. [사진 = 카카오벤처스]

인공지능(AI) 기술이 고도화되면서 의료 데이터 분석이나 진단 정확도는 발전하고 있지만, 이 기술이 실제 의료 현장에 도달해 수익을 창출하기까지는 수많은 장벽이 가로막고 있다. 각국의 상이한 인허가 체계, 현장 사용 유도 등 복잡한 절차는 의료 AI 스타트업의 본질적 난제로 꼽힌다.

카카오벤처스는 지난 15일 서울 강남구 스타트업얼라이언스에서 ‘의료 현장에 도달한 디지털 진단과 치료’를 주제로 브라운백 미팅을 열고, AI 헬스케어 산업의 최근 특징과 규제 환경을 짚었다. 이 자리에서는 이러한 어려움에도 불구하고 독자적인 기술력으로 시장을 돌파해나가고 있는 스타트업들도 소개됐다.

김치원 카카오벤처스 부대표는 이날 키노트에서 디지털헬스케어 스타트업이 감당해야 할 여러 진입 장벽의 높이를 지적했다. 헬스케어는 기본적으로 ‘로컬 비즈니스’이기 때문에 각 국가별 인허가와 건강보험 적용 여부가 사업 성패를 가른다. 김 부대표는 “식약처나 미국 FDA 등 인허가 절차는 국가마다 다르다”며 “특히 한국 스타트업들은 적은 내수 시장의 한계를 극복하려면 해외로 나가야하는데 이러한 국가별 차이가 어려운 환경을 만든다”고 설명했다.

또 김 부대표는 “최근 굳이 해야 되나 싶은 것들까지 점점 많은 규제를 요구하고 있는데 단순히 AI가 발달한다해서 (이런 규제 환경을) 그냥 넘어갈 것이냐는 생각해 볼 문제”라고 지적했다.

정주연 카카오벤처스 선임 심사역이 15일 서울 강남구 스타트업얼라이언스에서 열린 브라운백 미팅에서 발표하고 있다. [사진 = 카카오벤처스]

이어 정주연 카카오벤처스 선임 심사역은 인허가 이후의 어려움을 짚었다. 정 심사역는 “디지털 헬스케어는 인허가 이후가 진짜 시작”이라며 “신약처럼 허가 후 명확한 절차가 있는 것이 아니라, 인허가를 받은 이후에도 사용 유도와 기관 협상 등이 이어져야 하는 어려움이 있다”고 설명했다. 그는 최근 의료 AI 스타트업들의 과제로 ‘3~5년 걸리던 인허가와 매출 사이 간격을 1년 이하로 단축하는 것’을 꼽았다.

이날 행사에서는 이러한 어려움을 극복하고 사업화에 성공하고 있는 두 곳의 스타트업, ‘이모코그’와 ‘알피’가 소개됐다.

카카오벤처스가 매우 초장기부터 투자한 이모코그는 디지털 인지 치료 솔루션 ‘코그테라’를 개발한 스타트업이다. 경도 인지장애 환자 대상 임상을 통해 식약처의 디지털 치료기기 인허가를 획득했으며, 올해 9월부터 병원에서 비급여 처방이 시작될 예정이다. 또 국내 최초로 유럽 CE-MDR 인증도 획득해 독일 등 고령화가 빠르게 진행되는 유럽 시장 진출을 준비하고 있다.

노유헌 이모코그 대표는 “고령 환자들이 버튼 조작에 어려움을 느끼는 점에 착안해 앱의 모든 상호작용을 음성 대화 기반으로 설계했다”며 “버튼, 스와이프 등 터치 기반 인터페이스는 아예 배제했다”고 솔루션 특징을 설명했다.

또 다른 사례는 AI 기반 심전도 분석 솔루션을 개발한 ‘알피’다. 알피는 식약처 2등급 의료기기 인허가를 받은 ‘ECG 버디’를 통해 심근경색, 심부전, 고칼륨혈증, 부정맥 등 중증 심장질환을 조기 선별할 수 있도록 지원하고 있으며, 현재 국내 병원 현장에서 실제 판독 업무에 활용되고 있다.

김중희 알피 대표는 “국내 의료현장에서 축적한 경험을 바탕으로 유럽, 미국, 대만, 인도네시아 등 해외 시장 진출을 본격화할 계획”이라고 전했다.