보령, 체플라팜과 조현병 치료제 ‘자이프렉사’ CDMO 계약 체결

보령은 글로벌 제약사 체플라팜(CHEPLAPHARM)과 조현병 치료제 '자이프렉사정'(Zyprexa·성분명 올란자핀)의 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

보령은 이번 계약을 통해 내년 말부터 유럽과 북미 등을 포함해 최대 46개국에 판매되는 자이프렉사를 체플라팜에 공급한다.

체플라팜은 독일과 스위스에 거점을 둔 제약사로, 지난해 매출이 2조4000억원에 달한다. 현재 전 세계 145개국 이상에 의약품을 공급 중이며 2023년에는 일라이 릴리로부터 자이프렉사의 한국을 제외한 글로벌 권리를 인수, 신경정신질환 치료제 분야 입지를 강화한 바 있다. 보령은 공급 국가 인허가가 완료되는 시점에 따라 내년 4분기부터 체플라팜의 유통망을 통해 자이프렉사를 수출한다.

보령은 2021년 일라이 릴리로부터 자이프렉사의 국내 권리를 레거시 브랜드 인수(LBA·특허 만료 후에도 어느 정도의 매출 규모와 시장 점유율 유지가 가능한 원 의약품을 인수) 방식으로 가져온 뒤, 글로벌 기술이전 및 품질 동등성 검증을 거쳐 지난해 자사 생산 전환을 완료했다.

모든 제품은 보령 예산캠퍼스에서 생산된다. 예산캠퍼스는 2023년 유럽의약품청(EMA)으로부터 세포독성 항암주사제 생산시설에 대해 EU-GMP(우수 의약품 제조·품질관리기준) 인증을 획득한 데 이어, 현재 자이프렉사 생산라인에 대해 경구제 기준 EU-GMP 인증과 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증을 준비 중이다. 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 인증도 병행해 추진하고 있다.

이번 계약은 보령이 경구제 형태의 글로벌 CDMO 계약을 체결한 첫 사례다. 앞서 지난해 대만로터스와 체결한 항암주사제 중심의 CDMO 역량을 경구제까지 확장하게 됐다.

김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 "이번 계약은 보령이 글로벌 제약사로부터 오리지널 블록버스터 제품의 생산 역량과 글로벌 46개국 허가·공급 능력을 동시에 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "체플라팜과의 다양한 협업 확대를 포함해 CDMO 사업의 글로벌 확장 기회를 지속적으로 창출하겠다"고 말했다.

강민성 기자 kms@dt.co.kr

김성진(왼쪽) 보령 김성진 CSO와 아르템 게보르키안 체플라팜 부사장이 지난 15일 보령 예산캠퍼스에서 열린 ‘자이프렉사정 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약’ 체결식에서 서명하고 있다. 보령 제공