6월 의료제품 101개 허가…"우울증 개선 치료SW 첫 허가"
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식품의약품안전처가 지난 6월 한 달간 의료제품 총 101개 품목을 허가했다고 14일 밝혔다.
지난달 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 81.5%, 올해 반기 월평균(117개) 대비 86.3% 수준이다.
식약처 관계자는 "앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다"며 "동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화해 나갈 계획"이라고 말했다.
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디지털의료기기 '블루케어-티' 허가
![[서울=뉴시스] 의료제품 허가 현황 (사진=식약처 제공) 2025.07.14. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지](https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202507/14/newsis/20250714141727717snhl.jpg)
[서울=뉴시스]이승주 기자 = 식품의약품안전처가 지난 6월 한 달간 의료제품 총 101개 품목을 허가했다고 14일 밝혔다.
지난달 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 81.5%, 올해 반기 월평균(117개) 대비 86.3% 수준이다.
허가된 의료제품은 의약품 30개, 의약외품 3개, 의료기기 68개 등이다.
식약처는 희귀의약품으로 비소세포폐암·고형암 치료제인 '옥타이로캡슐40밀리그램'(성분명 레포트렉티닙), '옥타이로캡슐160밀리그램'를 허가했다.
또한 디지털의료기기로는 우울장애 환자의 우울 증상 개선을 위한 정서장애 치료 소프트웨어 'Bluekare-T'(블루케어-티)를 국내 최초로 허가했다.
식약처 관계자는 "앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다"며 "동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화해 나갈 계획"이라고 말했다.
☞공감언론 뉴시스 heyjude@newsis.com
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