LG화학 희귀비만증 신약 '비바멜라곤', 임상 2상서 체질량지수 감소 확인

/사진제공=LG화학

LG화학이 미국 리듬 파마슈티컬스(이하 리듬 파마)에 기술이전한 경구용 희귀비만증 신약물질 '비바멜라곤'이 시상하부비만증 임상 2상에서 환자 체질량 지수(BMI)를 감소시켰다. 유의미한 결과가 확인되면서 임상 3상 진입에도 청신호가 켜졌다.

9일(현지시간) 리듬 파마는 비바멜라곤(기존 물질명 LB54640)을 활용한 시상하부비만증 임상 2상 톱라인(Topline·핵심) 결과 유의미한 BMI 변화 등을 확인했다고 밝혔다.

리듬 파마는 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집, 약물 복용 14주차 시점 BMI 변화 값을 평가했다. 연구 결과 고용량(600㎎)군에서 복용 14주째 BMI가 9.3%포인트 감소했고 중용량(400㎎)군에선 7.7%포인트, 저용량(200㎎)군은 2.7%포인트 줄었다. 반면 위약군에선 BMI가 2.2%포인트 증가했다.

비바멜라곤은 안전성과 내약성 측면에서도 양호한 결과를 보였으며, 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다.

리듬 파마는 해당 임상 결과 리듬 파마의 주사 방식 치료제인 '세트멜라노타이드'의 과거 임상 당시의 유효성 결과와 유사한 경향성이 확인됐다고 전했다. 리듬 파마는 이 같은 연구 결과를 바탕으로 미국·유럽 규제 당국과 임상 3상 설계를 포함한 임상허가 자문 미팅을 진행하고, 비바멜라곤의 제형 개선도 연구할 계획이다. 리듬 파마는 오는 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(ENDO) 연례회의에서 이번 임상 결과를 발표한다.

비바멜라곤은 LG화학이 자체 개발해 지난해 1월 리듬 파마에 기술이전한 포만감 신호 유전자(MC4R) 작용제다. 선급금으로 받은 1억달러(약 1300억원) 중 4000만달러(약 550억원)가 오는 3분기 회사 실적에 반영된다. LG화학은 향후 판매 허가와 상업화 단계별 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 수 있고, 판매에 따른 별도의 로열티(수수료)도 받을 수 있다.

데이비드 미커 리듬 파마 대표 "이번 임상 결과는 비바멜라곤의 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 제시하며, 적절한 용량 범위를 확립했단 점에서 긍정적"이라며 "미국·유럽 규제 당국과 협력해 비바멜라곤의 임상 3상 설계를 논의하고 수립할 것"이라고 말했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "현재 희귀비만증 분야에선 제한적인 치료 선택지 탓에 더 편리하고 효과적인 치료제 관련 수요가 확대되고 있다"며 "비바멜라곤이 희귀비만증 환자에게 보다 나은 삶을 제공하도록 적극 지원하겠다"고 전했다.

홍효진 기자 hyost@mt.co.kr