에이비엘바이오-아이맵, 유럽 학회서 'ABL111' 병용요법 구두 발표

이상훈 에이비엘바이오 대표. 2022.11.23/뉴스1 ⓒ News1 박세연 기자

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 자사의 파트너사 아이맵(I-Mab)이 최근 유럽종양학회 소화기암 학술대회에서 'ABL111'(지바스토믹) 병용요법에 대한 미니 구두 발표를 진행했다고 7일 밝혔다.

ABL111(지바스토믹)은 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발한 이중항체로, 위암 및 췌장암 등에서 과발현되는 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 동시에 표적한다.

현재 ABL111은 표준 치료요법인 항-PD-1 면역관문억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학요법과 병용해 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제로서의 가능성을 평가받고 있다.

이번 학회에서 에이비엘바이오와 아이맵은 ABL111 삼중 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 증량 파트의 고무적인 데이터를 공개했다.

ABL111 병용요법은 5mg/kg, 8mg/kg, 12mg/kg 용량군 전반에서 유망한 효능을 보였다. 객관적 반응률(ORR)은 71%(12/17), 질병 조절률(DCR)은 100%(17/17)로 확인됐다.

특히 용량 확장 파트에서 평가되는 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 83%(10/12)의 ORR이 나타났다.

또한 5mg/kg, 8mg/kg, 12mg/kg 용량군 모두에서 양호한 내약성을 보였으며, 3등급 이상의 약물이상반응(TRAE)은 제한적인 수준이었다. 3등급 이상의 오심 또는 구토도 보고되지 않았다.

미국에서 진행 중인 임상 1b상은 종양 세포의 PD-L1 발현 수준과 관계없이 HER2 음성이면서 클라우딘18.2 발현율이 1% 이상인 환자를 대상으로 한다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 "현재 전 세계 주요 시장에서 위암 환자를 대상으로 승인된 클라우딘18.2 표적 치료제는 단일항체 졸베툭시맙이 유일하다"며 "SPOTLIGHT 임상에서 졸베툭시맙과 mFOLFOX6 병용요법의 ORR이 40.3%였던 점을 고려하면, 용량 확장 연구에서 탐색 중인 두 용량군에서 확인된 ABL111(지바스토믹) 병용요법의 ORR 83%는 매우 고무적인 결과"라고 의미를 부여했다.

이어 "ABL111은 에이비엘바이오가 개발 중인 그랩바디-T 기반 이중항체 중 임상 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인"이라며 "이번 발표를 통해 ABL111 병용요법이 위암 1차 치료제로서의 가능성을 보여준 만큼, 다른 그랩바디-T 기반 이중항체 역시 병용요법에서 좋은 성과를 보일 것"이라고 기대했다.

한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디'(Grabody) 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다.

ABL001(Tovecimig)(VEGF-A x DLL4), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-syn x IGF1R), ABL111(Givastomig)(Claudin18.2 x 4-1BB), ABL503(Ragistomig)(PD-L1 x 4-1BB), ABL105(YH32367)(HER2 x 4-1BB), ABL103(B7-H4 x 4-1BB), ABL104(YH32364)(EGFR x 4-1BB) 등 8개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다.

ABL001의 경우, 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다.

eggod6112@news1.kr

<용어설명>

■ HER2
세포의 생산에 관여하는 사람의 매우 유사한 구조를 갖춘 유전자 단백질

■ ABL111
에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용된 이중항체