케이메디허브 입주기업 ‘뉴다이브’, 디지털치료제 효과 입증

‘디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업’ 성과 가시화

케이메디허브 입주기업인 뉴다이브가 디지털치료기기 'NDT-x01' 임상실험 결과를 점검하고 있다. 대구시 제공

케이메디허브 입주기업인 뉴다이브는 지난 4일 디지털 치료기기 'NDTx-01'의 임상실험 결과가 효과를 입증했다고 밝혔다. NDTx-01은 자폐스펙트럼장애(ASD)와 사회적의사소통장애(SCD)를 겪는 청소년을 대상으로 한 모바일 기반 디지털 훈련프로그램이다.

자폐스펙트럼장애 디지털치료기기 개발 스타트업인 뉴다이브는 케이메디허브의 '디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업' 지원을 받아 지난해 7월부터 삼성서울병원, 서울아산병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 양산부산대학교병원, 대구가톨릭대학교병원에서 NDTx-01의 확증임상시험을 진행했다. 그 결과 NDTx-01는 사회성 향상, 일상생활능력 개선, 반복적 행동 감소 등 유의미한 효과를 보인 것으로 확인됐다. 특히 NDTx-01의 연구결과가 일본정신신경학회 공식학술지에 게재되면서 디지털치료기기시장 진입 가능성을 높였다.

뉴다이브가 개발 중인 NDTx-01은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐으며, 현재 국내 임상뿐만 아니라 일본 후쿠이의과대학과 일본어판 실증사업을 추진하고 있다.

조성자 뉴다이브 대표는 "케이메디허브의 실증지원사업이 없었다면 이번 임상시험을 통한 연구성과도 어려웠을 것"이라며 "디지털치료기기의 가능성을 현실화하고, 대면치료가 어려운 환경에서도 자폐스펙트럼 장애를 가진 청소년들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 지속적인 연구개발과 사업화를 이어가겠다"고 말했다.

한편 케이메디허브는 의료산업을 국가 차세대 동력사업으로 육성하기 위해 설립된 공공기관으로, 뉴다이브 등 입주기업 75곳을 대상으로 신기술 개발을 위한 각종 기술지원을 제공하고 있다.

박구선 케이메디허브 이사장은 "디지털헬스케어 실증지원사업을 통해 혁신적 기술을 보유한 기업들이 실제 임상적 성과로 이어질 수 있도록 지속적으로 지원하고 있다"며 "앞으로도 우수기업의 사업화 촉진과 디지털의료기기 산업생태계 조성을 위해 적극 앞장서겠다"고 말했다.

권영진 기자 b0127kyj@idaegu.com