에이비엘바이오, 'ABL111' 단독요법 임상 결과 발표…ORR 18%

위암 치료제 'ABL111' 단독요법 임상 1상서 ORR 18%·DCR 49%
클라우딘18.2 발현율 낮은 환자에서도 치료 효과 확인…안전성도 우수

/사진제공=에이비엘바이오

에이비엘바이오는 파트너사 아이맵(I-Mab)이 'ABL111'(지바스토믹) 단독요법의 임상 1상 결과를 국제 학술지 '클리니컬 캔서 리서치'(CCR)에 발표했다고 2일 밝혔다.

CCR은 미국암학회(AACR)가 발행하는 임상 종양학 학술지로, 이번 논문은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 진행된 임상 1상에서 확인된 ABL111 단독요법의 효능과 안전성 데이터를 다뤘다.

ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2) 및 4-1BB 이중항체로, 클라우딘18.2가 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 경로를 통해 T세포를 선택적으로 활성화하는 기전을 갖고 있다. 현재 면역관문억제제 '니볼루맙' 및 화학 치료제와의 삼중 병용요법으로 임상 1b상이 진행 중이며, 위암 1차 치료제로 개발되고 있다.

ABL111 단독요법에 대한 임상 1상 데이터는 2023년과 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 포스터 형식으로 발표된 바 있다. 해당 임상은 위암을 포함한 고형암 환자 75명을 대상으로 진행됐으며, 그중 클라우딘18.2 양성의 진행성 또는 전이성 위식도암 환자는 43명이었다.

이들의 데이터를 분석한 결과, 43명 중 7명이 부분 관해(PR)를 보여 ABL111 단독요법의 객관적 반응률(ORR)은 16%로 나타났다. 지난해 ESMO에서 발표된 데이터 컷오프 이후 임상에 추가 등록된 2명 중 1명도 PR을 보이면서 ORR은 18%로 상승했다.

질병통제율(DCR)은 안정병변(SD)을 보인 14명을 포함해 49%였으며, 이상반응은 대부분 1~2등급의 경미한 수준으로 보고됐다. ABL111 단독요법에 반응을 보인 환자들의 클라우딘18.2 발현율은 11%에서 100%까지 다양했다. 이를 통해 낮은 클라우딘18.2 발현율을 가진 환자에서도 ABL111이 치료 효과를 보일 수 있단 가능성이 입증됐다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL111 단독요법의 임상 데이터를 권위 있는 국제 학술지 CCR에 처음으로 논문 게재하게 돼 기쁘다"며 "향후 아이맵과의 긴밀한 협력을 바탕으로 ABL111의 글로벌 임상을 성공적으로 추진하고, 병용 임상에서도 유의미한 결과를 도출해 위암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김선아 기자 seona@mt.co.kr