시지메드텍 '이노버스', FDA 승인 후 첫 수술 성공…"세계화 속도

시지메드텍의 척추 고정 장치 '이노버스 스파이널 시스템'. (대웅 제공)

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 자사의 척추 고정 장치 '이노버스 스파이널 시스템'이 최근 미국 병원에서 수술에 성공적으로 적용됐다고 23일 밝혔다.

이노버스는 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 판매 승인인 '510(k)'를 획득했다. 510(k)은 미국 내에서 의료기기를 판매하기 위해 반드시 통과해야 하는 허가 절차다.

특히 국내 제조사 중 최초로 미국 메드트로닉사의 스텔스스테이션(척추 수술 내비게이션 시스템)과의 연동이 입증되기도 했다.

이후 지난 3월 미국 시장에 공식 출시했고, 최근 미국 텍사스주 '메모리얼 허만 병원'에서 이노버스를 활용한 첫 수술이 성공적으로 시행됐다.

이노버스의 핵심 기술은 '피질-해면골 나사선 형상'이다. 뼈는 피질골과 해면골의 밀도가 달라, 각각의 뼈에 적합한 두 가지 나사선이 하나의 나사에 함께 적용됐다. 단단한 피질골에는 정밀하게 파고들고, 부드러운 해면골에는 깊이 고정될 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 수술 시간을 줄이고, 시술 부위의 안정성을 높일 수 있다.

유현승 시지메드텍 대표는 "이노버스는 시지메드텍의 기술력과 임상 경험을 집약한 통합형 척추 수술 솔루션"이라며 "시지메드텍은 이노버스를 북미 주요 병원에 순차 공급하며 글로벌 시장 확대에도 속도를 낼 것"이라고 밝혔다.

eggod6112@news1.kr