'살빼는 약' 불법광고 '가짜 녹용' 잡아낸다…기획합동감시 실시

바이오의약품을 '살빼는 약'으로 소개…오남용 우려 높아져
녹용, 우황 등 고가 한약재 제조업소도 점검대상

(사진은 기사 내용과 무관함) / 뉴스1 ⓒ News1 정진욱 기자

(서울=뉴스1) 구교운 기자 = 비만환자 치료제를 '살 빼는 약'으로 소개하는 불법광고, 녹용 등 고가 한약재에 대한 점검이 실시된다.

식품의약품안전처는 의약품·바이오의약품·한약·의약외품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식약청, 지방자치단체와 함께 '2025년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 23일부터 27일까지 실시한다고 밝혔다.

의약품의 경우 최근 포장·표시기재 오류 의약품의 회수가 지속해서 발생함에 따라 포장·표시 불량으로 인한 회수 이력이 있는 제조업체를 점검한다.

주요 점검 내용은 △의약품 회수 시 업체가 제출한 후속조치 및 재발방지방안 이행 여부 △포장·표시 관련 공정에 대한 자율점검 후속조치 실시 여부 등이다. 점검 결과 후속조치 등을 이행하지 않았거나 위반이 확인되는 경우 행정처분 등 필요한 조치한다.

식약처는 또 비만치료제의 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국을 중심으로 △광고 매체 또는 수단을 이용한 전문의약품의 대중광고 여부 △허가사항 범위 외 정보를 불특정 다수에게 과대·거짓광고 여부 등을 점검한다. 위반이 확인되는 의료기관·약국, 필요시 도매상 또는 제약업체에는 행정지도, 행정처분 등 조치를 할 예정이다.

여름을 맞아 비만환자 치료에 사용하는 GLP-1 계열 비만치료 바이오의약품을 투약 후기와 함께 '살 빼는 약'으로 소개하는 온라인 게시물이나 환자 대기실에 홍보물 비치하는 등 전문의약품의 불법 광고로 인한 오남용 우려가 높아지는 데 따른 것이다.

'녹용', '우황' 등 대표 고가 한약재 제조업소와 '우황청심원'등 우황 함유 한약(생약)제제 제조업체도 점검 대상에 포함된다. 주요 점검 내용은 △원료 및 완제품 품질검사의 적정성 △원료 보관관리와 완제품 제조관리의 적정성 등이며 점검 결과 위반이 확인된 경우 행정처분 등 조치를 할 예정이다.

코고는 소음의 감소 및 억제를 위해 사용하는 코골이방지제의 안전한 유통환경을 확보하기 위해 제조(수입)업체 대상으로 △원자재 및 완제품의 품질검사 수행 여부 △미생물 품질관리 △제조시설의 위생관리 적정 여부 등을 점검한다.

또 다수의 온라인 판매사이트에서 동일한 광고 위반내용으로 적발된 생리용품 판매업체를 대상으로 거짓·과장광고 점검을 실시하고 위반이 확인된 광고가 제조(수입)업체로부터 제공된 경우 제조(수입)업체도 점검한다.

점검 결과 위반이 확인된 의약외품 제조(수입)업체 및 판매업체에는 행정지도, 행정처분 등 필요한 조치를 할 예정이다.

허가받지 않은 불법 의료기기를 해외직구, 구매대행 등을 통해 수입해 적발된 사례가 지속해서 발생함에 따라 의료기기 수입·통관 단계에서 불법 의료기기 반입으로 다수 적발된 업체도 점검한다.

주요 점검 내용은 △불법 수입 의료기기 불법 유통 여부 △반송 또는 폐기 조치 여부 △그 외 의료기기법 위반 사항 등이다. 점검 결과 불법 수입 의료기기를 보관하거나 반송·폐기하지 않고 판매업체 등에 유통하는 등 위반이 확인된 업체에 대해서는 행정처분 등 조치를 할 예정이다.

kukoo@news1.kr