아미코젠 "바이오기업 '세포배양배지' 안정공급 핵심 이슈 부상"

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아미코젠은 2일 바이오의약품 시장의 가파른 성장 속에 '세포배양배지(Cell Culture Media)'의 안정적 공급이 산업 전반의 핵심 이슈로 부상하고 있다고 밝혔다.

회사에 따르면 세포치료제, 항체의약품, 바이오시밀러 분야 국내 바이오기업들은 물론 기초연구에 필요한 액상배지를 공급하는 업체까지 대부분의 배지를 해외 제조사에 의존하고 있는 실정이다. 이런 구조는 공급망 불안정과 조성 정보 유출, 장거리 운송에 따른 품질 변동성 등 복합적인 리스크가 상존한다. 글로벌 정세 악화나 물류 병목 현상으로 인한 공급 지연 사례가 늘고 있으며 국내 바이오산업의 지속가능한 성장을 위협하는 요인이 된다는 지적이다. 글로벌 세포배양배지 시장은 2023년 약 61억3000만달러 규모로 추산되며 2033년까지 연평균 11.65%의 성장이 예상된다.

아미코젠은 국내 생산 기반과 글로벌 품질 기준을 갖춘 차세대 배지 공급처다. 국내 첫 세포치료제용, 항체 생산용, 바이오시밀러용 배지를 대량 위탁생산할 수 있는 제조공정이 구축돼 있다. GMP(우수 제조관리기준)를 충족하는 생산·품질 시스템을 기반으로 ISO9001·ISO13485 인증을 획득했으며 국제 수준의 생산시설과 공정 체계를 완비했다.

아미코젠의 배지 생산 기술력은 △불순물 관리 △GMP 수준의 공정 검증 시스템 △공급망 안정성·생산 투명성 확보 △배지 조성 정보 보호 등 핵심 품질 지표에서 성능을 입증하고 있다. 연간 300톤 이상의 분말배지(Dry Powder Media, DPM) 생산 능력과 배치(Batch) 간 품질 일관성, 장기 보관 안정성, DMF(Drug Master File) 제출을 위한 문서 지원 체계도 갖춰 글로벌 시장 진출 기반을 마련한 상태다. 최근에는 수요가 급증하고 있는 세포치료제 전용 배지의 위탁 생산을 본격화했으며 기초배지 등을 OEM(주문자 상표 부착 생산) 방식으로 공급 중이다.

맞춤형(Custom) 배지 개발 서비스도 진행하고 있다. 세포의 대사 특성, 목표 단백질 생산성, 배양 조건 등을 종합적으로 분석해 배지 조성을 설계하고 시험생산까지 원스톱으로 지원한다. 맞춤형 배지는 국내 주요 정부출연연구기관 및 대학 연구실 등에서 성능을 입증받았다. 국내 생산기반을 바탕으로 글로벌 배지 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 현재 다수의 해외 유통사·바이오 기업들과 수출 협력 논의를 진행 중이다.

회사 관계자는 "해외 위탁 생산에 따른 공급 리스크와 품질 불확실성은 바이오의약품 개발과 생산에 큰 장애 요소가 될 수 있다"며 "국내에서 배지를 안정적으로 생산하고 공급할 수 있는 아미코젠의 체계적인 시스템은 고객사의 리스크를 획기적으로 줄여줄 것"이라고 말했다.

지영호 기자 tellme@mt.co.kr