HLB셀, 수술용 지혈제 '블리픽스' 비열등성 입증 성공

지혈 효과에 항유착 기능까지⋯"연내 품목허가 목표"

[아이뉴스24 정승필 기자] HLB생명과학 자회사 HLB셀은 수술용 지혈제 '블리픽스'가 임상 3상에 해당하는 확증 시험에서 비열등성을 입증하며 임상에 성공했다고 27일 밝혔다.

[사진=HLB셀]

이번 임상은 간 절제술 후 1차 지혈에도 삼출성 출혈이 지속되는 환자 134명을 대상으로 진행된 다기관, 무작위배정, 단일눈가림, 활성대조군 비열등성 비교시험이다.

블리픽스는 지혈 효과뿐만 아니라 수술 후 조직 간 유착을 방지하는 '항유착' 기능을 갖춘 국내 최초의 지혈제다. 주성분은 히알루론산(HA) 등 생체 고분자로, 출혈 부위에 도포 시 수분과 반응해 빠르고 강한 점착성 겔을 형성하는 것이 특징이다.

또한 혈장을 흡수해 출혈 부위 경계면에 혈소판과 혈구 등을 농축시켜 지혈을 촉진하는 이중 기전을 갖고 있다.

HLB셀은 올해 3분기 내로 식품의약품안전처에 블리픽스 품목허가를 신청하고, 올해 말 허가 획득을 목표로 하고 있다. 이후 건강보험심사평가원의 급여 등재 절차를 거쳐 내년 중순부터 본격적인 판매에 나설 계획이다.

이두훈 HLB셀 대표는 "블리픽스는 기존 지혈제의 한계를 뛰어넘을 수 있는 차세대 지혈제"라며 "수년 내 분말형 지혈제 부문 '베스트인클래스(Best-in-Class)'에 오를 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

/정승필 기자(pilihp@inews24.com)