엔지켐 ‘EC-18’, 구강점막염 치료 가능성 입증…글로벌 기술이전 속도

美 2상 결과 국제학술지 ‘캔서스’ 게재…FDA 미팅 예정, 전략적 제휴 확대 기대

[사진=엔지켐생명과학]

엔지켐생명과학이 개발 중인 구강점막염 치료 후보물질 'EC-18'의 미국 임상 2상 결과가 SCI급 국제학술지 ≪캔서스(Cancers)≫에 게재됐다. 회사는 이번 성과가 글로벌 기술이전(L/O) 및 전략적 제휴 가속화에 전기를 마련할 것으로 기대하고 있다.

이번 논문은 하버드대 치과대학 스티븐 소니스 교수와 미국 스티븐슨 암센터의 크리스티나 헨슨 교수, 엔지켐 연구진이 공동으로 출간했다. 연구는 미국 내 21개 병원에서 시스플라틴 기반 항암화학방사선 요법을 받은 편평세포 두경부암 환자 105명을 대상으로 진행됐다.

임상 결과에 따르면 중증 구강점막염(SOM)의 발병 기간은 최대 용량군(2000mg)에서 중간값 0.0일로 나타나, 위약군(13.5일) 대비 100% 감소한 것으로 분석됐다. 또한 중증 SOM 발병률은 40.9%로, 위약군(65.0%)보다 37.1% 낮았다. 안전성 측면에서도 약물 투여군과 위약군 간 이상반응 발생률이 유사해 통계적으로 유의미한 결과를 도출했다.

구강점막염(CRIOM)은 항암치료로 인해 구강 점막이 손상돼 염증과 궤양이 발생하는 질환으로, 특히 두경부암 환자의 70% 이상에서 중증 이상이 나타난다. 환자의 통증·영양섭취 제한·치료 지속성 저하 등 삶의 질에 큰 영향을 주지만, 현재까지 승인된 치료제가 전무한 상황이다.

엔지켐 관계자는 "이번 논문은 세계적 권위자들과 공동으로 치료 효능과 안전성을 국제적으로 입증한 사례로 EC-18의 글로벌 신약 가능성을 다시 한 번 확인한 것"이라며 "미국 FDA와의 EoP2(2상 종료 후 회의)를 위한 자료도 마무리된 상태로, 이를 기반으로 글로벌 기술수출과 전략적 제휴 확대에 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다.

EC-18은 엔지켐생명과학의 대표 파이프라인으로, 구강점막염 치료 분야의 혁신신약(First-in-Class)으로 주목받고 있다. 이번 성과는 수요가 높은 항암 치료 보조 영역에서 글로벌 진출을 앞둔 첫 이정표로 평가된다.

원종혁 기자 (every83@kormedi.com)