세계최초 RSV 백신 ‘아렉스비’ 국내 출시

작년 12월 허가 이후 반년 만에 국내 출시
60세 이상 고령층 대상 국내 첫 RSV 백신

14일 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 아렉스비 론칭 기념 기자간담회에서 권현지(왼쪽부터) 한국GSK 전무, 이재갑 교수, 문지용 교수가 아렉스비에 대해 설명하고 있다. 사진=한국GSK

한국GSK가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증 백신 아렉스비를 이달 말 국내 출시한다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 60세 이상 고령층을 대상으로 허가를 받은 지 반년 만이다.

마우리치오 보르가타 한국GSK 대표는 14일 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 론칭 기자간담회에서 “RSV 감염증은 모세기관지염과 폐렴의 주요 원인 중 하나로 특히 기저질환이 있는 60세 이상 성인에게 질병 부담이 크다”며 “세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 RSV 백신 ‘아렉스비’는 국내 성인 RSV 감염 예방의 중요한 전환점이 될 것”이라고 밝혔다.

RSV 감염증은 호흡기세포융합바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기감염증으로, 국내에서는 코로나19, 인플루엔자와 같은 법정 4급 감염병이다. 여타 호흡기 질환과 유사하게 콧물, 인후통, 기침 등이 흔히 나타나며 고위험군에서는 폐렴을 유발할 수 있다. 유행기에는 각 감염자가 주위의 3명을 감염시킬 만큼 전염성이 높다.

이날 발표자로 나선 문지용 건국대학교병원 호흡기-알레르기내과 교수는 “국내 연구결과에 따르면 RSV 감염증으로 입원한 65세 이상 성인의 56.8%에서 폐렴이 발생했고 10.6%는 사망했다. 또 이 감염증으로 입원한 환자의 25%는 퇴원 후에도 재입원을 한다”며 “RSV 감염증은 높은 질병부담에도 인지도가 미비하고 감별검사도 잘 시행되지 않아 과소평가돼 왔다”고 설명했다.

그러면서 “특히 현재로서는 대중요법 외에 특별한 치료법이 없어 예방이 가장 중요하다”고 덧붙였다.

아렉스비는 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. RSV 백신으로는 첫 FDA 허가 사례였다. 아렉스비의 뒤를 이어 화이자의 ‘아브리스보’, 모더나의 ‘엠레스비아’ 등이 FDA 허가를 받았다.

국내에서는 지난해 12월 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환 예방을 목적으로 첫 식약처 허가를 받았다. 앞서 지난 2월 사노피가 신생아·영아 대상의 ‘베이포투스’를 국내 출시했으나, 백신이 아닌 예방 항체주사였다. 즉각적인 방여 효과가 나타나되 시간이 지날수록 효과가 감소하는 항체주사와 달리, 백신은 효과 발현까지 1~3주 소요되지만 1회 접종으로 최소 2년의 장기 면역을 제공한다.

아렉스비는 60세 이상 성인을 대상으로 진행된 연구 결과 1회 접종 후 첫 RSV 시즌에 82.6%의 예방 효과를 보이는 것으로 나타났다. 또 기저질환이 1개 이상인 60세 이상 환자군에서는 예방효과가 94.6%에 달했다. 이러한 효과는 60~69세에서 81%, 70~79세에서 93.8%로 일관되게 나타났다.

이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수는 “동반질환이 있는 고령층에서의 높은 예방효과는 한국 65세 이상 성인 약 84%가 1개 이상의 만성질환을 가지고 있다는 점을 고려하면 매우 주목할 만한 데이터”라며 “미국에서 2023~2024절기 동안 진행된 리얼월드 연구에서도 아렉스비 접종 시 60세 이상 성인에서 관련 입원 환자에 대한 백신 효과가 83%, 관련 응급실 방문 환자에 대한 백신 효과가 77%로 우수한 예방 효과가 확인됐다”고 말했다.